Description Du Produit; Contre-Indications - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

Gaine d'introduction hydrophile

DESCRIPTION DU PRODUIT:

La gaine d'introduction hydrophile Prelude IDeal™ de Merit est constituée en tout ou partie des composants suivants.
Ces composants peuvent être conditionnés ensemble ou séparément.
• Une (1) gaine d'introduction
• Un (1) dilatateur de vaisseau
• Un (1) mini fil-guide
• Une (1) aiguille d'accès
• Un (1) dispositif d'insertion de
fil-guide Bowtie™
P X Only Par prescription seulement En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par
un médecin ou sur ordonnance médicale.

CONTRE-INDICATIONS :

L'accès radial est contre-indiqué en cas de réaction inappropriée à la manœuvre d'Allen, de pouls radial ou de double
circulation sanguine insuffisante.
INDICATIONS :
La gaine d'introduction hydrophile Merit Prelude IDeal est conçue pour permettre et faciliter l'introduction
percutanée de différents appareils dans les veines ou artères, notamment l'artère radiale, tout en maintenant une
hémostase pour différentes procédures de diagnostic et de traitement.
L'aiguille d'accès munie d'une aiguille métallique interne et d'une canule externe en plastic est utilisée pour accéder à
la veine ou à l'artère pour la pose de fils guide.
AVERTISSEMENT :
• Avant de procéder à l'accès radial aux artères, il convient de procéder à une évaluation, telle que la manoeuvre
d'Allen, afin de déterminer la présence / suffisance de la double circulation sanguine vers la main.
• Ne pas utiliser la gaine d'introduction hydrophile Prelude IDeal chez les patients qui présentent un test d'Allen ou
un pouls radial anormal ou une alimentation artérielle double insuffisante.
• En cas de résistance, ne pas avancer l'introducteur et/ou le fil guide.
• Ne jamais réintroduire l'aiguille métallique interne dans la canule en plastic.
• Ne pas utiliser le dispositif avec un injecteur électrique.
• Des protocoles de rinçage appropriés doivent être utilisés pour prévenir la formation de thrombus en cours de
procédure.
MISES EN GARDE :
• Lire les instructions avant utilisation.
• Conserver dans un endroit frais et sec.
• Ce dispositif est prévu pour un usage unique. Ne pas réutiliser ou restériliser.
• Ce dispositif est stérile si l'emballage n'est ni ouvert ni endommagé.
• Ce dispositif est non pyrogène.
• Ce dispositif doit être utilisé par des cliniciens ayant une formation adéquate pour son utilisation.
• Administrez un traitement anticoagulant adapté au patient pendant la procédure.
• Avant toute utilisation, veillez à ce que la taille de la gaine et du dilatateur soit adaptée aux dispositifs et aux veines
employés.
M O D E D ' E M P L O I
Mise en garde : la législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne doit
être vendu que par ou sur ordonnance d'un médecin.
Mise en garde : Consulter les documents connexes.
Lire les instructions avant toute utilisation.
Usage unique.
Ne pas restériliser.
Apyrogène.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
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