Especificações Técnicas; Normas Aplicáveis - Integra Codman DirectLink ICP Manual De Instrucciones

PT (EU) – PORTUGUÊS
4 Certifique-se de que o monitor do paciente apresenta
uma forma de onda fisiológica.
G Ligar um sensor implantado a um monitor diferente
É possível utilizar um sensor implantado reposto a zero
com um monitor de paciente diferente. O sensor DEVE
permanecer ligado ao Módulo DirectLink que foi utilizado
para repor esse sensor a zero. Ligue o cabo de interface
apropriado ao monitor do paciente. Siga todos os passos
na Secção A. Ligar o módulo DirectLink ao monitor do
paciente.
H Interromper a monitorização da PIC / Limpar e inspecionar
o sistema
1 Desligue o cabo de extensão do Módulo DirectLink e o
sensor. Explante o sensor do paciente.
Nota: Para desligar os cabos do Módulo DirectLink,
segure na estrutura do conector e puxe delicadamente
para trás em direção ao dispositivo de alívio de tensão
para libertar o bloqueio mecânico. O cabo deve sair
livremente do conector, conforme apresentado no
Detalhe "E" nas Figuras 2 e 3.
2 Desligue o cabo de interface do monitor do paciente do
monitor do paciente e do Módulo DirectLink.
3 Limpe o módulo e o cabo utilizando um dos seguintes
métodos:
• toalhetes de combinação (Amónio quaternário/
álcool isopropílico)
• álcool isopropílico a 70%
ATENÇÃO: Não mergulhe o módulo ou os cabos
em qualquer líquido nem permita a entrada nos
recetáculos Não esterilize o módulo
4 Inspecione visualmente o módulo depois de limpar para
garantir que as marcações permanecem nos devidos
lugares. Não utilize o módulo se as marcações forem
comprometidas. Contacte o seu representante local da
Integra para providenciar uma substituição.
5 Se exigido pelos procedimentos hospitalares, esterilize o
cabo de extensão de acordo com o seu manual.
Esterilização
ATENÇÃO: Não esterilize o Módulo DirectLink ou o cabo de
interface do monitor do paciente Irá provocar danos
Consulte o manual do Cabo de extensão de PIC DirectLink para
obter as instruções de esterilização para esse componente.
Remova o grampo da cama do cabo de extensão antes da
esterilização.
Armazenamento
Para o armazenamento de longa duração do Módulo DirectLink
e do Cabo de extensão, certifique-se de que estão protegidos
contra poeira e que são mantidos num ambiente limpo e seco
com as seguintes condições:
• Intervalo de humidade (HR): 15% a 85% (sem
condensação)
• Intervalo de temperatura: 0 ºC a +50 ºC
Especificações técnicas
Condições de funcionamento
Intervalo da temperatura de funcionamento
(excluindo o transdutor)
Intervalo da humidade de funcionamento
(excluindo o transdutor)
Intervalo da temperatura de armazenamento
(excluindo o transdutor)
Intervalo da humidade de armazenamento
(excluindo o transdutor)
Sinal de saída
Intervalo do sinal de saída
Exatidão do sinal de saída (excluindo o
transdutor, incluindo o cabo de extensão e o
cabo do Monitor do paciente)
Sensibilidade do sinal de saída
Desvio do sinal de saída
(excluindo o transdutor)
Resposta da frequência do sinal de saída
(excluindo o transdutor)
Resolução do sinal de saída
Consumo de energia
Consumo de energia
(excluindo o transdutor)
Compatibilidade do transdutor
Tensão de excitação do transdutor
Intervalo de reposição a zero do transdutor
Impedância de saída do transdutor
Ligação ao monitor do paciente
Impedância de entrada através dos sinais de
tensão de excitação
Impedância de saída através dos sinais
do sensor
Especificações recomendadas do monitor externo do paciente
O Módulo de PIC DirectLink é compatível com os monitores do
paciente que cumprem as seguintes especificações:
Intervalo de tensão de excitação do
transdutor
Intervalo zero
Resposta de frequência
Isolamento
Sensibilidade do transdutor
Impedância de saída nominal do transdutor
ADVERTÊNCIA: Utilize APENAS o Cabo de interface do monitor
do paciente identificado com o nome e modelo do fabricante
do monitor, listado na secção Acessórios recomendados e
informações para nova encomenda
Normas aplicáveis
O sistema DirectLink foi testado e está em conformidade com
as normas listadas abaixo. No entanto, não está garantido
que a interferência eletromagnética não pode ocorrer numa
determinada situação. Consulte a Resolução de problemas
para obter mais informações sobre a resolução de interferência
eletromagnética, caso esta ocorra.
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
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5 °C a 40 °C
20% a 80% (sem condensação)
0 °C a +50 °C
15% a 85% (sem condensação)
-50 a 250 mmHg
+ ⁄ - 1,0 mmHg ao longo de um
intervalo de pressão entre -50 mmHg
e 50 mmHg e + ⁄ - 2% ao longo de um
intervalo de pressão entre 50 mmHg
e 250 mmHg
5 µV/V/mmHg
<0,1 mmHg/dia ao longo de 7 dias
25 Hz (-3 dB)
0,1 mmHg
<169 mW a 6,5 VCC e <25 mW a
2,5 VCC
2,5 a 6,5 VCC
+ ⁄ - 50 mmHg
1000 Ohm (nominal)
> 200 Ohm
< 3 kOhm
2,5 a 6,5 VCC
Pelo menos + ⁄ - 50 mmHg
Pelo menos 25 Hz
Tipo BF ou Tipo CF
5 uV/Vex/mmHg
1000 Ohm