Termine Del Bypass; Recupero Ematico Al Termine Del Bypass; Sostituzione Dell'oSsigenatore; Restituzione Di Prodotti Usati - dideco D 902 LiLLiPUt 2 Instrucciones Para El Uso

b) Aprire la linea di ricircolo e occludere la linea venosa.
c) Ridurre la velocità della pompa arteriosa.
d) Occludere la linea arteriosa.
e) RicircoIare ad un flusso massimo di 200 ml/min per tutta la
durata dell'arresto di circolo.
f) Per rientrare in bypass dall'arresto di circolo, aprire le linee
venosa ed arteriosa e lentamente aumentare il flusso sangue.
g) Occludere la linea di ricircolo.
h) Allineare il flusso gas.
I. TERMINE DEL BYPASS
Deve essere effettuato in considerazione dello stato di ogni singolo
paziente. Agire come di seguito descritto:
1) Chiudere il flusso gas.
2) Spegnere il termocircolatore.
3) Ridurre lentamente la velocità della pompa arteriosa fino a zero e
contemporaneamente occludere la linea venosa.
4) Aprire la linea di ricircolo.
5) Occludere la linea arteriosa.
6) Aumentare la velocità della pompa arteriosa fino ad un flusso di
200 ml/min.
PRECAUZIONE
- Se la circolazione extracorporea deve essere ripristinata,
mantenere un flusso minimo di sangue all'interno del LILLIPUT
(max 200 ml/min).
- Qualora si ritenga necessario
dell'emofiltro, riferirsi alle specifiche istruzioni d'uso.
ATTENZIONE
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
A seguito di un insufficiente ritorno venoso, la riserva può collabi-
re; in questa situazione, si può verificare l'estrazione di gas dal
sangue causata da una pressione negativa a seguito dell'arresto
non tempestivo della pompa arteriosa. Per eliminare l'aria della
riserva venosa collassabile procedere come segue:
1) Chiudere il flusso gas.
2) Fermare la pompa arteriosa.
3) Occludere la linea arteriosa.
4) Ripristinare il volume nella riserva venosa collassabile
(aprendo il premisacca o aggiungendo liquidi).
5) Verificare l'assenza di bolle d'aria nella riserva venosa
collassabile.
6) Occludere la linea venosa.
7) Aprire la linea di ricircolo e ricircolare a 200 ml/min fino alla
completa rimozione dell'aria dal sistema.
8) Riprendere il bypass aprendo le linee arteriosa e venosa.
9) Occludere la linea di ricircolo.
Versione con RISERVA VENOSA RIGIDA
Evitare assolutamente lo svuotamento della riserva venosa rigida.
J. RECUPERO EMATICO AL TERMINE DEL BYPASS
1) Recuperare quanto più sangue possibile dalla linea venosa e
mandarlo in aorta tramite la pompa arteriosa.
2) Dopo aver svuotato la riserva venosa e rimosso le cannule venose:
a) Spegnere la pompa arteriosa.
b) Occludere le linee venosa, arteriosa e di ricircolo.
c) Chiudere il rubinetto "ON-OFF" (posizione OFF).
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE e RIGIDA
d) Sconnettere il terminale luer lock maschio della linea di
ricircolo dal rubinetto "ON-OFF".
e) Connettere una sacca addizionale per recupero (500 ml) al
terminale luer lock maschio della linea di ricircolo al fine di
svuotare per gravità ossigenatore e linea arteriosa.
Tutte le versioni
f) Aprire la linea di ricircolo.
K. SOSTITUZIONE DELL'OSSIGENATORE
Un ossigenatore di riserva dovrebbe sempre essere disponibile
durante la perfusione. Dopo sei ore di utilizzo con sangue o qualora si
verifichino situazioni tali che, a giudizio del responsabile della perfu-
sione, siano compromesse le condizioni di sicurezza per il paziente
procedere all'utilizzo
(prestazioni insufficienti dell'ossigenatore, perdite, parametri ematici
anomali, etc.), procedere alla sostituzione del dispositivo come di
seguito specificato:
1) Chiudere il flusso gas.
2) Ridurre il flusso della pompa arteriosa fino a 100 ml/min.
3) Vuotare la riserva venosa.
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
4) Porre una doppia clamp sulla linea di uscita del cardiotomo ed
aggiungere liquidi al cardiotomo per riempire il nuovo ossigenatore.
Tutte le versioni
5) Spegnere il termocircolatore, occludere i tubi dell'acqua.
6) Rimuovere la linea gas.
7) Porre una doppia clamp sul ritorno venoso, arrestare la pompa
arteriosa. Porre una doppia clamp:
- sulla linea arteriosa (vicino all'uscita dell'ossigenatore);
- sullo spezzone pompa (vicino all'uscita della riserva venosa);
- vicino all'ingresso venoso dell'ossigenatore.
8) Rimuovere tutte le linee di monitoraggio.
9) Tagliare tutti i tubi di connessione nel tratto compreso tra le 2
clamp lasciando una adeguata lunghezza per la connessione
successiva.
10) Rimuovere l'acqua dal supporto del LILLIPUT (secondo quanto
indicato nelle relative istruzioni d'uso) e sconnettere l'ossigenatore.
11) Montare un nuovo ossigenatore sul supporto. Connettere tutte le
linee (venosa alla riserva venosa ed, eventualmente, cardiotomo
alla riserva venosa collassabile, arteria e gas all'ossigenatore,
spezzone pompa a riserva venosa ed ossigenatore) ed assicurarli
con fascette.
12) Aprire le linee dell'acqua del supporto, accendere il termocircola-
tore e verificare l'integrità del nuovo ossigenatore.
13) Ripetere tutte le fasi descritte nella procedura di riempimento e
ricircolo.
L. DISPOSITIVI MEDICI DA UTILIZZARE CON IL D 902
LILLIPUT 2
Versioni con RISERVA VENOSA COLLASSABILE
Il dispositivo deve essere utilizzato in combinazione con un cardioto-
mo pediatrico.
Versione solo MODULO OSSIGENANTE
Il dispositivo deve essere utilizzato in combinazione con:
- una riserva venosa con funzione di cardiotomo pediatrico;
oppure
- una riserva venosa collassabile pediatrica e cardiotomo pediatrico.
Inoltre deve essere utilizzato un sistema di campionamento artero/
venoso, avendo cura di verificare al momento della connessione arterio-
sa che il luer maschio preposto non penetri fino alla valvola unidirezio-
nale posta all'interno del luer di campionamento arterioso dell'ossigena-
tore.
Tutte le versioni
Le connessioni del circuito devono essere eseguite con tubi di diametro
compatibile con le dimensioni dei connettori posti sul dispositivo. Il con-
trollo di temperatura deve essere eseguito con sonde SORIN GROUP
ITALIA codice 9026 o YSI Serie 400 compatibili. Come miscelatore
aria/ossigeno utilizzare il Bird SORIN GROUP ITALIA codice 9374o un
sistema avente caratteristiche tecniche sovrapponibili. Non esistono
controindicazioni all'utilizzo di qualsiasi sistema riscaldante/refrigerante
(termocircolatore), fatto salvo per le connessioni al supporto distributo-
re acqua che devono essere di tipo Hansen SORIN GROUP ITALIA codi-
ce 9028. Allo stato attuale delle conoscenze SORIN GROUP ITALIA, non
esistono controindicazioni all'utilizzo del dispositivo con pompe peristal-
tiche occlusive, non occlusive o pompe centrifughe. L'utilizzo di altri tipi
di pompe dovrà essere concordato con SORIN GROUP ITALIA.
M. RESTITUZIONE DI PRODOTTI USATI
L'utilizzatore che rilevi elementi di insoddisfazione legati ad aspetti ine-
renti alla qualità del prodotto può inoltrare la propria segnalazione al
distributore del prodotto o al locale rappresentante autorizzato di SORIN
GROUP ITALIA.
Tutte le segnalazioni ritenute critiche dall'utilizzatore devono essere
segnalate con particolare cura ed urgenza. Di seguito sono riportate le
informazioni minime da specificare:
• Esauriente descrizione dell'evento e, qualora coinvolto, condizioni del
paziente;
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