Lot - dideco D 902 LiLLiPUt 2 Instrucciones Para El Uso

BRUKSANVISNING
I. INNEHÅLLSFÖRTECKNING
I. Innehållsförteckning
A. Beskrivning
B. Teknisk specifikation
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering
F. Procedur för påfyllning och cirkulation
G. Start av bypass
H. Under pågående bypass
I. Avslutning av bypass
J. Uppsamling av blod efter bypass
K. Byte av oxygenatorn
L. Medicinska utrustning som ska användas med D 902 LILLIPUT 2
M. Återlämning av använda produkter
N. Begränsad garanti
A. BESKRIVNING
D 902 LILLIPUT 2 är en membranoxygenator av typen hollowfiber
med värmeväxlaren inbyggd i oxygenatormodulen. Produkten är
avsedd för engångsbruk, nontoxiska, nonpyrogena och levereras
STERIL i enpack. Steriliserad med etylenoxid. Den etylenoxid som
finns kvar i produkten är i överensstämmelse med gällande lagstift-
ning i användarlandet. Produkten finns i följande versioner:
[A] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatormodul, venös mjukbag,
provtagningskran och blodfilter)
[B] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatormodul, venös mjukbag och
provtagningskran)
[C] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatormodul)
[D] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatormodul, styv venblodsreservoar
och provtagningskran)
B. TEKNISKA SPECIFIKATIONER
- Föreslaget max. blodflöde
- Referensblodflöde
(AAMI Standard)
- Typ av membran
- Membranets ytstorlek
- Värmeväxlarens ytstorlek
- Den venösa mjukbagen volym min.
- Den styva venblodreservoaren volym max.
- Statisk primevolym
(oxygenatormodul + värmeväxlare)
- Anslutningar:
Venöst återflöde
Utgång från venös reservoar
Venös ingång till oxygenator
Arteriellt utgång från oxygenatormodul
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D 902 LILLIPUT 2 ska användas i slangsystem för hjärt-lung bypass
som en utrustning vilket ersätter lungorna (syreöverföring och elimi-
nering av koldioxid), för kontroll av den arteriella/venösa temperatu-
ren och temperaturen i venblodreservoaren. Det blod som ska
behandlas måste innehålla antikoaguleringsämne.
D 902 LILLIPUT 2 är en oxygenator för SPÄDBARN som ska använ-
das för ingrepp på patienter vilka inte väger över 20 kg (44 lb).
D 902 LILLIPUT 2 ska inte användas mer än 6 timmar. Blodkontakt
under längre tid avrådes. Produkten ska användas i kombination med
den medicinska utrustning som listas i kapitel L (Medicinsk utrust-
ningar som ska användas med D 902 LILLIPUT 2).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som har till uppgift att påkalla användarens uppmärk-
samhet när det gäller nödvändigheten att förebygga farliga situationer
och garantera korrekt och säker användning av produkten. De finns
med i texten enligt följande schema:
OBSERVERA
Indikerar allvarliga konsekvenser och potentiella faror för använ-
darens säkerhet och/eller patienten som kan uppstå på grund av
både korrekt och felaktig användning av produkten, tillsammans
med användningsbegränsningarna och de åtgärder som ska vidtas
om dessa händelser inträffar.
2300 ml/min
3300 ml/min
Mikroporös propylen
0,64 m
0,02 m
40 ml
max. 190 ml
1800 ml
105 ml
3/8" (9,53 mm)
1/4" (6,35 mm)
1/4"-5/16" (6,35-7,94 mm)
1/4"-5/16"
VARNING
Indikerar varje försiktighetsåtgärd som användaren ska vidta för en
säker och effektiv användning av produkten.
FÖRKLARING AV DE SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ ETIKETTERNA

LOT

STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
REF
2
2
Nedan hittar du en mängd allmän säkerhetsinformation vars syfte är
att varna den operatör som gör sig beredd att använda produkten.
Specifik säkerhetsinformation finns också i delar av bruksanvisningen
där de kan ange villkoren för de procedurer som ska utföras.
OBSERVERA
- Produkten ska endast användas om den är STERIL. Om produkten
levereras EJ STERIL (i det fallet finns texten "ej steril" på
förpackningen) ska du kontakta SORIN GROUP ITALIA eller en av dess
auktoriserade representanter för att fastställa steriliseringsmetoden.
- Produkten ska användas enligt bruksanvisningen.
- Produkten är avsedd för professionell användning.
- SORIN GROUP ITALIA ansvarar inte för problem som uppstår på
grund av oerfarenhet eller felaktig användning.
- ÖMTÅLIG, hanteras försiktigt.
- Förvaras torrt. Förvara vid rumstemperatur.
Enbart för engångsbruk (får ej åte-
ranvändas)
Partikod (nummer)
(referens för att kunna spåra produkten)
Använd senast (Utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Lnnehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om för-
packningen är oöppnad och oskadad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
49