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vorbringen möchte, kann er seine Hinweise an den Vertreiber des
Produkts oder an den örtlichen Vertragshändler der SORIN GROUP
ITALIA senden.
Alle vom Anwender als kritisch betrachtete Hinweise müssen mit
besonderer Sorgfalt und Dringlichkeit weitergeleitet werden. Im
Folgenden sind die Informationen aufgeführt, die mindestens in der
Meldung enthalten sein sollten:
• Ausführliche Beschreibung des Vorfalls und, insofern betroffen, des
Zustands des Patienten;
• Kennung des betroffenen Produkts;
• Chargennummer des betroffenen Produkts;
• Verfügbarkeit des betroffenen Produkts;
• Alle Hinweise, die der Anwender zum Verständnis des Ursprungs der
Beschwerden für nützlich erachtet.
SORIN GROUP ITALIA behält sich das Recht vor, das betroffene
Produkt für weitere Kontrollen ggf. zurückzurufen. Sollte das Produkt,
das zurückgesendet werden soll, kontaminiert sein, muss es gemäß
den Gesetzesvorschriften des Landes, in dem das Produkt verwendet
wurde, behandelt, verpackt und gehandhabt werden.
ZU BEACHTEN
Es obliegt den Gesundheitsinstitutionen, die Produkte für die
Rücksendung vorzubereiten und zu kennzeichnen. Keine Produkte
senden, die mit Blut in Berührung gekommen sind, das von infektö-
sen Krankheitserregern kontaminiert wurde.
N. BEGRENZTE GEWÄHRLEISTUNG
Diese Begrenzte Gewährleistung wird zusätzlich zu den nach geltenden
Bestimmungen bestehenden gesetzlich verbrieften Rechten erteilt.
SORIN GROUP ITALIA gewährleistet, daß die Herstellung dieses medi-
zinischen Geräts mit aller angemessener Sorgfalt erfolgte, wie sie
durch die grundsätzliche Beschaffenheit des Geräts und den intendier-
ten Einsatzbereich gefordert wird. SORIN GROUP ITALIA erteilt die
Zusicherung, daß das medizinische Gerät das in den aktuellen
Gebrauchsanweisungen beschriebenen Funktionen erfüllt, wenn sie in
Übereinstimmung mit diesen Anleitungen durch eine qualifizierte
Person vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum
verwendet wird. SORIN GROUP ITALIA kann allerdings keine Gewähr
dafür übernehmen, daß das Gerät sachgemäß verwendet wird noch
dafür, daß eine falsche Diagnose oder Therapie und/oder die spezifi-
schen physischen und biologischen Charakteristika eines einzelnen
Patienten die Leistung und Wirksamkeit des Geräts unbeeinflußt lassen
und keine negativen Konsequenzen für den Patienten haben werden,
selbst wenn die angegebenen Gebrauchsanweisungen beachtet wur-
den. Während nachhaltig betont wird, daß den Gebrauchsanweisun-
gen streng Folge zu leisten ist und daß alle für die richtige Verwendung
des Geräts erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden müs-
sen, kann SORIN GROUP ITALIA jedoch keinerlei Verantwortung für
jedweden Verlust, Schaden, Aufwendungen, Vorfall oder Konsequenzen
übernehmen, die mittelbar oder unmittelbar aus der unsachgemäßen
Verwendung dieses Geräts entstehen. SORIN GROUP ITALIA verpflich-
tet sich, das medizinische Gerät für den Fall zu ersetzen, daß sie zum
Zeitpunkt der Ausbietung auf dem Markt oder während des Versands
durch SORIN GROUP ITALIA bis zum Zeitpunkt der Auslieferung an den
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Verwender fehlerhaft sein/werden sollte, aufler daß ein solcher Mangel
durch unsachgemäße Handhabung durch den Käufer verursacht wurde.
Die oben genannten Bedingungen ersetzen alle sonstigen ausdrückli-
chen oder stillschweigenden, schriftlichen oder mündlichen
Gewährleistungen einschliefllich der Zusicherung handelsüblicher
Qualität und der Tauglichkeitsgewährleistung. Keine Person, einsch-
liefllich von Repräsentanten, Agenten, Händlern, Vertriebsunternehmen
oder Zwischenhändlern der SORIN GROUP ITALIA oder jedweder ande-
ren industriellen oder kommerziellen Organisation ist bevollmächtigt,
wie auch immer geartete Erklärungen oder Gewährleistungen bezüglich
dieses medizinischen Geräts abzugeben, die von den hierin ausdrückli-
ch angegebenen abweichen. Außer den in diesem Dokument ausdrück-
lich niedergelegten Feststellungen werden durch SORIN GROUP ITALIA
bezüglich dieses Erzeugnisses sämtliche Zusicherungen zur handelsü-
blichen Qualität und Tauglichkeitsgewährleistung ausgeschlossen. Der
Käufer verpflichtet sich, den Bedingungen dieser Begrenzten
Gewährleistung Folge zu leisten und stimmt insbesondere zu, bei einem
Streitfall oder einer gerichtlichen Auseinandersetzung mit SORIN
GROUP ITALIA keinerlei Forderungen auf der Grundlage angeblicher
oder nachweislicher Änderungen oder Umgestaltungen dieser
Begrenzten Gewährleistung durch jedweden Repräsentanten, Agenten,
Händler, Vertriebsunternehmen oder anderen Zwischenhändler vorzu-
bringen. Das zwischen den Vertragsparteien (auch in dem Fall, daß es
nicht schriftlich niedergelegt ist), denen diese Gewährleistung zugesi-
chert wird, bestehende Verhältnis unterliegt ebenso wie jede hiermit
zusammenhängende oder in welcher Weise auch immer verbundene
Auseinandersetzung sowie jeder auf diese Gewährleistung bezogene
oder mit dieser verknüpfte Streitfall zusammen mit seiner Interpretation
und Ausführung vollkommen vorbehaltlos und/oder ohne jeglichen
Ausschluß italienischem Gesetz
Gerichtsbarkeit unterstellt.
Der Gerichtsstand ist Modena (Italien).
und ist der italienischen