Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
GEBRUIKSAANWIJZING
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
B. Technische gegevens
C. Bestemming
D. Informatie m.b.t. de veiligheid
LILLIPUT 2
A. BESCHRIJVING
De D 902 LILLIPUT 2 is een oxygenator met een microporeus holve-
zelmembraan, bestaande uit een gaswisselmodule met een daarin
geïntegreerde warmtewisselaar. Het medische hulpmiddel is bestemd
voor éénmalig gebruik en is niet giftig, pyrogeenvrij en wordt STERIEL
aangeleverd en afzonderlijk verpakt. Gesteriliseerd door middel van
ethyleenoxide. Het niveau van de ethyleenoxideresiduen in het medi-
sche hulpmiddel is binnen de door de landelijk voorgeschreven gren-
zen in het land waar het medische hulpmiddel wordt gebruikt. Het
medische hulpmiddel is leverbaar in de volgende uitvoeringen:
[A] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatiemodule, soft veneus reservoir,
monsternemingskraan en bloedfilter)
[B] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatiemodule, soft veneus reservoir en
monsternemingskraan)
[C] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatiemodule)
[D] D 902 LILLIPUT 2 (oxygenatiemodule, hard shell veneus
reservoir en monsternemingskraan)
B. TECHNISCHE GEGEVENS
- Aanbevolen max. bloedflow
- Referentiebloedflow
(AAMI Standaard)
- Type membraan
- Oppervlak van het membraan
- Oppervlak van de warmtewisselaar
- Volume van het soft veneuze reservoir min
- Volume van het hard shell veneuze reservoir max
- Statisch vulwaarde
(oxygenatiemodule + warmtewisselaar)
- Aansluitingen:
Veneuze retour
Uitlaat veneus reservoir
Veneuze inlaat oxygenator
Arteriële uitlaat oxygenatiemodule
C. BESTEMMING
De D 902 LILLIPUT 2 is bestemd voor het gebruik in cardiopulmona-
le systemen als medisch hulpmiddel om de longfunctie te vervangen
(het overbrengen van zuurstof en onttrekken van kooldioxide), om de
arteriële/veneuze temperatuur te controleren en als een veneus bloe-
dreservoir. Het te behandelen bloed moet een anticoagulans bevatten.
De D 902 LILLIPUT 2 is een oxygenator voor KLEINE KINDEREN
bestemd voor gebruik bij het behandelen van patiënten met een
lichaamsgewicht van maximaal 20 Kg (44 lb).
De D 902 LILLIPUT 2 mag niet langer dan 6 uur worden gebruikt. Het
contact met bloed gedurende langere periodes wordt afgeraden.
Het medische hulpmiddel moet in combinatie met de in paragraaf L
(Medische hulpmiddelen voor gebruik in combinatie met de D 902
LILLIPUT 2)genoemde medische hulpmiddelen worden gebruikt.
D. INFORMATIE M.B.T. DE VEILIGHEID
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te vestigen
op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en veilig gebruik van
het medische hulpmiddel te waarborgen is op de volgende manier in
de tekst aangegeven:
ATTENTIE
Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren voor de veili-
2300 ml/min
3300 ml/min
Microporeus polypropyleen
0,64 m
2
0,02 m
2
40 ml
max
190 ml
1800 ml
105 ml
3/8" (9,53 mm)
1/4" (6,35 mm)
1/4"-5/16" (6,35-7,94 mm)
1/4"-5/16"
gheid van de gebruiker en/of de patiënt bij juist gebruik of misbruik
van het medische hulpmiddel, en eveneens de gebruiksbeperkin-
gen en de maatregelen die dienen te worden getroffen indien der-
gelijke gevallen zich voordoen.
VOORZICHTIG
Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de gebruiker moet
treffen om het medische hulpmiddel op een veilige en doeltreffen-
de manier te kunnen gebruiken.
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN STAAN
VERMELD
Alleen voor éénmalig gebruik (Niet
opnieuw gebruiken)
Chargenummer (referentie om het pro-
duct te kunnen achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
STERILE EO
Steriel - Gesteriliseerd met ethyleenoxide
PYROGEN
Niet pyrogeen
PHTHALATE
Bevat ftalaten
LATEX
Latexvrij
Attentie: Niet opnieuw steriliseren
De steriliteit is alleen gewaarborgd, wan-
neer de verpakking ongeopend en onbe-
schadigt is.
REF
Artikelnummer (code in catalogus)
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig hanteren
Stuk
Uit de buurt van warmtebronnen houden
Op een droge plaats bewaren
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de veiligheid
verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit medische hulp-
middel te informeren. Er is eveneens specifieke veiligheidsinformatie
opgenomen in de tekstgedeelten met betrekking tot het gebruik van
het medische hulpmiddel waar dit van belang is voor het correct ver-
richten van de betreffende handeling.
ATTENTIE
- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt worden als het
STERIEL is. Als het medische hulpmiddel NIET STERIEL is
43
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
