smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo página 12

Español
Advertencias
No lo utilice si el paquete está dañado.
No utilice el producto si la barrera de
esterilización o su envase no están en
perfecto estado.
• El contenido es estéril a menos que el
paquete haya sido abierto o esté dañado.
NO REESTERILIZAR. Para usar una sola vez.
Descarte cualquier producto que haya
sido abierto pero no utilizado. No utilizar
después de la fecha de caducidad.
• Es responsabilidad del cirujano estar
familiarizado con las técnicas quirúrgicas
apropiadas antes del uso de este
dispositivo.
• Lea estas instrucciones en su totalidad
antes de usar.
• El producto debe almacenarse en la bolsa
sellada original.
• Las guías curvadas y los obturadores
flexibles para los anclajes para suturas
OSTEORAPTOR™ Curved 2,3 se venden por
separado y se suministran no estériles.
Estos instrumentos deben limpiarse y
esterilizarse correctamente antes de
utilizarlos.
• Solo utilice las brocas flexibles, los
obturadores flexibles y las guías curvadas
apropiadas y diseñadas para su uso con
los anclajes para suturas OSTEORAPTOR
Curved 2,3. Si se utilizan otros
instrumentos, es posible causar lesiones al
paciente, dañar los instrumentos o afectar
a la fijación. Consulte las Instrucciones de
uso, nº de ref. 10600778.
• Para evitar una posible fragmentación
ósea, asegúrese de que el sitio de
inserción del anclaje esté colocado
dentro de suficiente reserva ósea.
• Se debe mantener la guía alineada
durante todo el taladrado para asegurar
la integridad de la broca.
• Si se inicia y detiene abruptamente el uso
de la broca en el hueso, es posible que se
rompa la broca.
• No intente implantar este dispositivo en
tejido no óseo.
• No vuelva a esterilizar ni a utilizar los
anclajes, las suturas y los dispositivos
de inserción flexibles envasados con
los anclajes para suturas OSTEORAPTOR
Curved 2,3.
• Una inserción incompleta del anclaje
puede ocasionar un rendimiento deficiente
del mismo.
• El anclaje para suturas puede romperse
si el sitio de inserción no se prepara
correctamente con el instrumental
adecuado antes del implante.
• Es posible que se rompa el anclaje
para suturas durante la inserción si el
canal para suturas no está alineado
correctamente con la marca láser en
el mango de la guía curvada.
Precauciones
Las leyes federales de los Estados Unidos
restringen la venta de este dispositivo a un
médico o por orden de éste.
• Los peligros asociados a la reutilización
de este dispositivo incluyen, entre otros, la
infección del paciente y/o el funcionamiento
defectuoso del dispositivo.
• Antes del uso, inspeccione el dispositivo para
asegurarse de que no esté dañado. No utilice
un dispositivo dañado.
• No utilice instrumentos afilados para
manipular o controlar la sutura.
• Tal como sucede con todas las técnicas
de anclaje para suturas o de suturación, la
fijación proporcionada debe considerarse
solamente provisional, hasta que se complete
la adhesión biológica del tejido al hueso. El
anclaje para suturas y la sutura no se han
diseñado para proporcionar una integridad
biomecánica indefinida.
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10600890 Rev. C
Anclajes curvados para suturas
OSTEORAPTOR™ 2,3
Modo de empleo