smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo página 16

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Avertissements
Ne l'utilisez pas si l'emballage est
endommagé. Ne l'utilisez pas si la
barrière de stérilisation du produit ou
son emballage est compromis.
• Le contenu est stérile à moins
que l'emballage n'ait été ouvert ou
endommagé. NE RESTÉRILISEZ PAS. À
usage unique. Jetez tout produit non
utilisé dont l'emballage est ouvert. Ne
l'utilisez pas après la date de péremption.
• Il appartient au chirurgien de se
familiariser avec les techniques
chirurgicales appropriées avant
utilisation de cet appareil.
• Lisez ces instructions dans leur
intégralité avant toute utilisation.
• Le produit doit être conservé dans
sa pochette scellée d'origine.
• Les obturateurs flexibles et les guides
incurvés pour ancrages de suture 2,3
incurvés OSTEORAPTOR™ sont vendus
séparément et fournis non stériles. Ces
instruments doivent être nettoyés et
stérilisés correctement avant utilisation.
• Utilisez uniquement les forets flexibles,
les obturateurs flexibles et les guides
incurvés appropriés et destinés à être
utilisés avec les ancrages de suture 2,3
incurvés OSTEORAPTOR. L'utilisation
d'autres instruments est susceptible
de blesser le patient, d'endommager
les instruments ou de compromettre la
fixation. Veuillez vous référer au mode
d'emploi N° de réf. 10600778.
• Pour éviter une éventuelle fragmentation
de l'os, vérifiez que le site d'insertion de
l'ancrage est positionné au sein d'une
réserve osseuse suffisante.
• Le maintien de l'alignement du guide lors
du forage est nécessaire pour garantir
l'intégrité du foret.
• Un démarrage ou un arrêt soudain du foret
dans l'os peut entraîner la rupture du foret.
• N'essayez pas d'implanter cet appareil
dans les tissus non osseux.
• Ne pas restériliser ou réutiliser les
ancrages, les sutures, et les appareils
d'insertion flexibles livrés avec les
ancrages de suture 2,3 incurvés
OSTEORAPTOR.
• L'insertion incomplète de l'ancrage peut
entraîner des performances médiocres du
produit.
• L'ancrage de suture peut se rompre si les
sites d'insertion ne sont pas correctement
préparés avec les instruments adéquats
avant l'implantation.
• L'ancrage de suture risque de se rompre
lors de l'insertion si le canal de suture
n'est pas correctement aligné sur le repère
laser sur la poignée du guide incurvé.
Précautions
En vertu de la loi fédérale des États-Unis,
cet appareil ne peut être vendu que par
un médecin ou sous prescription médicale.
• Les risques associés à la réutilisation de
cet appareil incluent, sans s'y limiter, le
développement d'infections chez le patient
et/ou le dysfonctionnement de l'appareil.
• Avant toute utilisation, inspectez l'appareil
pour vous assurer qu'il n'est pas endommagé.
N'utilisez pas un appareil endommagé.
• N'utilisez pas des instruments pointus pour
gérer ou contrôler la suture.
• À l'instar des autres techniques de suture
ou d'ancrage de suture, la fixation doit être
considérée comme temporaire, jusqu'à
l'attachement biologique complet des tissus
à l'os. L'ancrage de suture et la suture ne sont
pas conçus pour assurer indéfiniment une
intégrité biomécanique.
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10600890 Rev. C
Ancrages de suture 2,3
incurvés OSTEORAPTOR™
Mode d'emploi