smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo página 29

• Voor implantatie van het OSTEORAPTOR™
gebogen 2,3 hechtdraadanker is
voorbereiding van de inbrengplaats
noodzakelijk. Voorboren met het juiste
Smith & Nephew flexibele boortje met
gebruikmaking van de gebogen geleiders van
Smith & Nephew is de vereiste methode voor
het voorbereiden van de inbrengplaats.
• Zorg ervoor dat het anker is uitgelijnd op het
boorgat. Een goede uitlijning is van essentieel
belang voor een succesvolle implantatie van
het anker.
• Overmatige krachtuitoefening en/f een
verkeerde uitlijning tijdens het inbrengen
kan een defect veroorzaken in het
hechtdraadanker en/of het flexibele
inbrenginstrument.
• De botkwaliteit moet voldoende zijn voor een
goede plaatsing van het hechtdraadanker.
• Breng geen veranderingen aan in het
implantaat of de instrumenten. Anders
kan de werking nadelig worden beïnvloed.
• Na gebruik kan dit product een biorisico
vormen en dient het behandeld te worden
volgens algemeen aanvaard medisch protocol
en de van toepassing zijnde plaatselijke en
landelijke vereisten.
Nevenwerkingen
• De hechtdraad kan breken
• De bevestiging kan losraken of de
hechtdraadankers kunnen worden
losgetrokken
• Milde ontstekingsreactie
• Reactie op lichaamsvreemd voorwerp
• Infectie, zowel diep als oppervlakkig
• Allergische reactie
Gebruiksaanwijzing
Voor het voorbereiden van de inbrengplaats
en het in stand houden van de axiale uitlijning
tussen de inbrengplaats en de OSTEORAPTOR
gebogen 2,3 hechtdraadankers is het gebruik van
goedgekeurde Smith & Nephew instrumenten
vereist.
Bij gebruik van een OSTEORAPTOR gebogen 2,3
hechtdraadanker dient u een Smith & Nephew
gebogen geleider, een flexibele obturator en
een voor het hechtdraadanker bestemd flexibel
boortje te gebruiken om de inbrengplaats voor
te bereiden (elk onderdeel wordt afzonderlijk
verkocht).
1. Gebruik de Smith & Nephew gebogen
geleider en flexibele obturator en plaats
de distale punt van de gebogen geleider
op het bot op de gewenste implantatieplaats.
Verwijder de obturator.
2. Houd de gebogen geleider stevig op zijn
plaats en bereid de inbrengplaats voor
met het Smith & Nephew flexibele boortje:
Opmerking: Het verdient aanbeveling de
locatie voor te bereiden door in één continue
beweging te boren.
Opmerking: De diepteaanslag op het boortje
voor het hechtdraadanker komt tegen het
proximale uiteinde van de gebogen geleider
aan wanneer de juiste diepte
van het gat is bereikt.
3. Houd de uitlijning in stand terwijl u de
gebogen geleider onbeweeglijk houdt en
verwijder het boortje van de inbrengplaats
waarbij het boortje in voorwaartse richting
draait.
4. Neem het hechtdraadanker met het daaraan
bevestigde inbrenginstrument met behulp van
routinetechnieken voor steriel werken uit de
verpakking.
5. Houd de gebogen geleider stevig op
zijn plaats en breng het voorgeladen
hechtdraadanker in met het hechtkanaal
uitgelijnd met het lasermerkteken op
de handgreep van de gebogen geleider
(afbeelding 1).
Afbeelding 1
OSTEORAPTOR™ gebogen
2,3 hechtdraadankers
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
10600890 Rev. C
29