Instruções De Utilização - smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo

• A implantação da âncora de sutura curva
OSTEORAPTOR™ 2,3 requer a preparação do
local de inserção. A pré-perfuração com a
ponta de broca flexível adequada da Smith
& Nephew, utilizada em conjunto com os
guias curvos da Smith & Nephew, é o método
requerido para a preparação do local.
• Certifique-se de que, ao ser colocada,
a âncora fica alinhada com o orifício já
efectuado. O alinhamento correcto é
essencial para o êxito da implantação
da âncora.
• A aplicação de força excessiva e/ou
desalinhamento durante a inserção pode
originar na falha da âncora de sutura e/ou
do dispositivo de inserção flexível.
• A qualidade do osso tem de ser adequada
para permitir a correcta colocação da âncora
de sutura.
• Não altere o implante nem os instrumentos,
caso contrário o desempenho pode ficar
comprometido.
• Após a utilização, este dispositivo poderá
representar um perigo biológico, pelo que
deverá ser manuseado em conformidade
com a prática médica aceite e as leis locais
e nacionais aplicáveis.
Reacções adversas
• O fio de sutura pode partir-se
• As âncoras de sutura podem deixar
de estar fixas ou ser arrancadas
• Reacção inflamatória ligeira
• Reacção a corpos estranhos
• Infecção, tanto superficial como profunda
• Reacção alérgica
Instruções de utilização
É necessário utilizar instrumentação da
Smith & Nephew aprovada para preparar
o local de inserção e manter o alinhamento
axial entre o local de inserção e as âncoras
de suturas curvas OSTEORAPTOR 2,3.
Quando utilizar uma âncora de sutura curva
OSTEORAPTOR 2,3, utilize um guia curvo, um
obturador flexível e uma ponta de broca flexível
da Smith & Nephew específicos para a âncora
de sutura para preparar o local de inserção
(vendidos em separado).
1. Utilizando o guia curvo e o obturador flexível
da Smith & Nephew, coloque a ponta distal
do guia curvo sobre o osso, no local de
implantação desejado. Retire o obturador.
2. Enquanto segura com firmeza o guia curvo no
devido lugar, utilize a ponta de broca flexível
da Smith & Nephew para preparar o local de
inserção:
Nota: Recomenda-se que a perfuração seja
efectuada com um movimento contínuo para
preparar o local.
Nota: Quando for atingida a profundidade
correcta do orifício, o batente de
profundidade da ponta de broca para
a âncora de sutura ficará na parte mais baixa
da extremidade proximal do guia curvo.
3. Mantenha o alinhamento enquanto segura
o guia curvo imóvel e retire a ponta da broca
do local de inserção com a broca a rodar na
direcção de avanço.
4. Seguindo uma técnica asséptica habitual,
retire a âncora de sutura da embalagem,
com o dispositivo de inserção ligado.
5. Mantendo com firmeza o guia curvo
em posição, insira a âncora de sutura
pré-carregada com o canal de sutura alinhado
com a marca de laser no punho do guia curvo
(Figure 1).
Figure 1
Âncoras de sutura curvas
OSTEORAPTOR™ 2,3
Instruções de Utilização
Português
10600890 Rev. C
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