smith&nephew OSTEORAPTOR Curved Modo De Empleo página 8

Deutsch
Warnhinweise
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden. Bei beeinträchtigtem
Sterilschutz oder beschädigter Verpackung
des Produkts nicht verwenden.
• Der Inhalt ist steril, solange die Packung
ungeöffnet und unbeschädigt ist. NICHT
ERNEUT STERILISIEREN. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Angebrochene
und ungebrauchte Produktreste sind zu
entsorgen. Nach Ablauf des Verfallsdatums
nicht mehr verwenden.
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes,
sich vor Verwendung des Produkts mit den
entsprechenden chirurgischen Techniken
vertraut zu machen.
• Diese Anweisungen vor Gebrauch
vollständig durchlesen.
• Das Produkt muss in dem original
versiegelten Beutel aufbewahrt werden.
• Gebogene Führungen und flexible
Obturatoren für die gebogenen
OSTEORAPTOR™ 2,3-Fadenanker sind
separat erhältlich und werden unsteril
geliefert. Diese Instrumente müssen vor
ihrem Einsatz sorgfältig gereinigt und
sterilisiert werden.
• Nur flexible Bohrer, flexible Obturatoren
und gebogene Führungen verwenden,
die für den Einsatz mit den gebogenen
OSTEORAPTOR 2,3-Fadenankern
vorgesehen sind. Die Verwendung anderer
Instrumente kann zu Verletzungen des
Patienten, zu Schäden am Instrument oder
zu einer suboptimalen Fixierung führen.
Siehe Gebrauchsanweisung mit der
Best.-Nr. 10600778.
• Um mögliche Knochenfragmentierungen
zu vermeiden, sicherstellen, dass die
Insertionsstelle für die Verankerung in
ausreichender Knochenmasse liegt.
• Die Beibehaltung der Führungsausrichtung
beim Bohren ist unerlässlich für die
Gewährleistung der Bohrerintegrität.
• Abruptes Starten und Stoppen des
Bohrers im Knochen kann zum Bruch
des Bohrers führen.
• Dieses Produkt nicht in nicht knöchernem
Gewebe implantieren.
• Anker, Fäden und flexible Einführhilfen,
die mit den gebogenen OSTEORAPTOR
2,3-Fadenankern geliefert werden, nicht
erneut sterilisieren und nicht wieder
verwenden.
• Wird der Anker nicht vollständig eingeführt,
kann dieser möglicherweise seine Funktion
nicht ordnungsgemäß erfüllen.
• Wenn die Insertionsstellen vor der
Implantation nicht mit geeigneten
Instrumenten vorbereitet werden,
kann der Fadenanker brechen.
• Der Fadenanker kann brechen, wenn
der Fadenkanal beim Einführen nicht
ordnungsgemäß auf die Lasermarkierung
am Griff der gebogenen Führung
ausgerichtet ist.
Vorsichtsmaßnahmen
Gemäß der US-amerikanischen
Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt
nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines
Arztes verkauft werden.
• Risiken in Verbindung mit der
Wiederverwendung dieses Geräts umfassen
unter anderem Infektionen bei Patienten und/
oder Gerätefehlfunktionen.
• Das Produkt vor dem Einsatz auf Schäden
untersuchen. Beschädigte Produkte nicht
verwenden.
• Zum Bearbeiten oder Kontrollieren der Naht
keine scharfen Instrumente verwenden.
• Wie bei allen Nahttechniken sollte die
vorgenommene Fixierung nur als temporär
betrachtet werden, bis die biologische
Verbindung des Gewebes mit dem Knochen
abgeschlossen ist. Der Fadenanker und der
Faden sind nicht dazu konzipiert, eine zeitlich
unbegrenzte biomechanische Unversehrtheit
bereitzustellen.
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10600890 Rev. C
OSTEORAPTOR™ Gebogene
2,3 Fadenanker
Gebrauchsanweisung