7300-001-700 Rev-B
Preparación para la
esterilización
ADVERTENCIAS:
▪ Antes de la esterilización, retire las herramientas de
fijación y de corte de un solo uso, los acoplamientos,
los escudos de transferencia y los módulos de
alimentación de las piezas de mano.
▪ Verifique SIEMPRE que el módulo de alimentación
se ha retirado de la pieza de mano antes de la
esterilización.
▪ Abra SIEMPRE la puerta de la parte inferior de la
pieza de mano antes de la esterilización y tome
las medidas necesarias para asegurarse de que
permanezca abierta durante la esterilización.
▪ Separe SIEMPRE el escudo de transferencia de la
pieza de mano antes de la esterilización.
▪ Asegúrese SIEMPRE de que el equipo esté limpio y
completamente seco antes de esterilizarlo.
Colocación recomendada de los
indicadores químicos
ADVERTENCIA: Utilice SIEMPRE un indicador
químico dentro de cada carga de esterilización para
asegurarse de que se alcanzan las condiciones
de esterilización adecuadas en cuanto a tiempo,
temperatura y vapor saturado.
Coloque un indicador químico en una esquina de la caja
de esterilización.
Envasado
ADVERTENCIA: Cuando utilice un envoltorio para
esterilización, utilice SIEMPRE un envoltorio para
esterilización nuevo para envolver el equipo. No
reutilice el envoltorio para esterilización.
NOTAS:
▪ Siga las directrices recomendadas por Asociación para
el Avance del Instrumental Médico (Association for the
Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) y la
Asociación de Enfermeras Perioperatorias (Association
of periOperative Registered Nurses, AORN) en relación
con las configuraciones de envoltura adecuadas.
▪ El material de envasado mantendrá la esterilidad del
equipo después de la exposición.
Para envasar dispositivos individuales
Envuelva el equipo utilizando un envoltorio para
esterilización adecuado para el equipo (por ejemplo, de
grado 500 o superior) antes del procesamiento estéril.
Para envasar una caja de esterilización
1. Coloque los dispositivos en la base de la caja de
esterilización.
2. Instale la tapa de la caja de esterilización y eche los
seguros para fijar la tapa a la base.
3. Envuelva el equipo utilizando un envoltorio para
esterilización adecuado para el equipo (por ejemplo, de
grado 500 o superior) antes del procesamiento estéril.
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Apilamiento y restricciones
ADVERTENCIAS:
▪ NO apile varias cajas de esterilización durante el
proceso de esterilización. Apilar varias cajas puede
dañar la barrera estéril proporcionada por el envoltorio
para esterilización.
▪ Apile SIEMPRE las cajas no estériles de un modo
seguro.
▪ NO apile cajas de esterilización envueltas o sin
envoltura durante el transporte.
Esterilización
ADVERTENCIAS:
▪ Esterilice el equipo, tal como se indica, antes de
utilizarlo por primera vez y antes de cada uso.
▪ NO esterilice los módulos de alimentación.
▪ Utilice los métodos de esterilización tal como se indica
en estas instrucciones. El uso de otros métodos de
esterilización puede impedir la adecuada esterilización
del equipo y/o dañar el equipo.
▪ Utilice los tiempos de secado recomendados para
evitar que se acumule humedad dentro del equipo. La
humedad puede impedir una esterilización adecuada o
causar daños en el equipo.
▪ Después de la esterilización, deje que el equipo se
enfríe a temperatura ambiente antes de utilizarlo. Si
se hace caso omiso de esta instrucción, se podrían
producir quemaduras o causar daños en el equipo.
NOTAS:
▪ Stryker ha validado varios ciclos para la esterilización
de este equipo; no obstante, el diseño y el
funcionamiento del esterilizador pueden afectar a la
eficacia del proceso. Los centros sanitarios deben
verificar el proceso utilizado, con el equipo que se
utiliza y los operadores que procesan habitualmente el
equipo.
▪ La responsabilidad final de la verificación de las
técnicas de esterilización recae directamente en el
hospital. Para garantizar la eficacia del procesamiento
hospitalario, se deben verificar todos los ciclos y
métodos para los distintos métodos de envoltura,
cámaras de esterilización y configuraciones de carga.
▪ Si se descubren cajas o equipos húmedos después de
la esterilización, puede que sea necesario realizar un
cambio en la configuración de carga de los productos
o un tiempo de secado más prolongado.
▪ La validación se basa en el protocolo AAMI.
▪ Los parámetros de esterilización internacionales se
rigen por las normas siguientes:
▪ Australia y Nueva Zelanda: AS/NZS 4187
▪ Países Bajos: norma de campo para instrumentos
prestados, Revisión 03.02, abril de 2008.
▪ Europa y el Reino Unido: EN ISO 17664.
▪ Canadá: CSA ISO 17664.
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