Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso página 112

1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe uređaja aScope 4 Broncho pažljivo pročitajte ove sigurnosne upute. Upute za
upotrebu mogu biti ažurirane bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su
na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički postupci.
U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz rad endoskopa. Bitno je da
prije prve upotrebe endoskopa rukovatelji dobiju dostatnu obuku u kliničkim endoskopskim
tehnikama te da budu upoznati s namjenom, upozorenjima, mjerama opreza, indikacijama i
kontraindikacijama navedenima u ovim uputama.
Ne postoji jamstvo za endoskop.
U ovom se dokumentu riječ endoskop odnosi na upute koje se odnose samo na endoskop, a
sustav na informacije relevantne za uređaj aScope 4 Broncho te kompatibilnu jedinicu za prikaz
Ambu i dodatnu opremu. Osim ako je drukčije navedeno, riječ endoskop odnosi se na sve
varijante uređaja aScope 4 Broncho.
1.1. Namjena
Endoskop aScope 4 Broncho sterilan je i fleksibilan endoskopski uređaj za jednokratnu
upotrebu, namijenjen za endoskopske postupke i preglede unutar dišnih putova i
traheobronhalnog stabla.
Endoskop služi za vizualizaciju na jedinici za prikaz Ambu.
Endoskop je namijenjen za upotrebu u bolničkom okruženju. Predviđen je za upotrebu kod odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Nisu poznate.
1.3. Kliničke prednosti
Jednokratna primjena smanjuje opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.4. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Endoskop je uređaje namijenjen za jednokratnu upotrebu, a da bi se izbjegla
kontaminacija endoskopa prije uvođenja, potrebno ga je upotrebljavati u skladu s
prihvaćenom medicinskom praksom za takve uređaje.
2. Slike endoskopa se ne smiju upotrebljavati za samostalnu dijagnozu bilo kojeg
patološkog stanja. Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim
sredstvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
3. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s endoskopom jer to može dovesti do
ozljeda pacijenta ili prouzročiti oštećenja endoskopa.
4. Uređaj se ne smije upotrebljavati ako se, tijekom postupka, ne pacijentu ne može
omogućiti odgovarajuća dodatna oksigenacija.
5. Nemojte ga upotrebljavati u pacijenata s malignom artimijom, nestabilnim
kardiološkim statusom, akutnim infarktom miokarda prije 4 do 6 tjedana,
refraktornom hipoksemijom, hemoragijskom dijatezom ili teškom trombocitopenijom
ako je indicirana biopsija.
6. Ovaj endoskop nemojte upotrebljavati ako je na bilo koji način oštećen ili ako ne
uspije bilo koji dio funkcionalne provjere (pogledajte odjeljak 4.1).
7. Endoskop uređaj za jednokratnu upotrebu i nemojte pokušavati čistiti ili ponovno
koristiti. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati kontaminaciju, što može
uzrokovati infekcije.
8. Endoskop se ne smije upotrebljavati ako se na pacijentu primjenjuju kisik ili
visokozapaljivi anestezijski plinovi. To može uzrokovati ozljede pacijenta.
9. Tijekom MRI pretraga ne smije se upotrebljavati endoskop.
10. Endoskop nemojte upotrebljavati tijekom defibrilacije.
11. Namijenjeno isključivo za upotrebu iskusnih liječnika, obučenih za kliničke
endoskopske tehnike i postupke.
12. Pri potiskivanju i izvlačenju endoskopa ili rukovanju njime nemojte primjenjivati
prekomjernu silu.
13. Pacijente uvijek treba adekvatno nadzirati tijekom upotrebe.
14. Pri uvođenju ili izvlačenju endoskopa, rukovanju savitljivim dijelom ili vršenju sukcije,
uvijek pratite endoskopsku sliku uživo na jedinici za prikaz Ambu. Ne činite li to, možete
naškoditi pacijentu.
112