Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso página 226

1. Важная информация – прочтите перед использованием
Перед использованием системы aScope 4 Broncho внимательно ознакомьтесь с настоящей
инструкцией по безопасности. Инструкция по применению может быть обновлена без
дополнительного уведомления. Копии текущей версии предоставляются по запросу.
Обратите внимание на то, что в этих инструкциях не объясняются и не описываются кли-
нические процедуры. В инструкции описаны только основные манипуляции и правила
техники безопасности, связанные с использованием эндоскопа. Перед первым использо-
ванием эндоскопа пользователи должны пройти соответствующее обучение клиническим
методикам эндоскопии и ознакомиться с назначением, предупреждениями, предосторож-
ностями, показаниями и противопоказаниями, перечисленными в настоящей инструкции.
Гарантия на эндоскоп не предусмотрена.
В этом документе термин «эндоскоп» используется в инструкциях, применимых только к
эндоскопу; термин «система» используется в описаниях, относящихся к aScope 4 Broncho,
совместимому устройству отображения Ambu и принадлежностям. Если не указано иное,
обозначение «эндоскоп» относится ко всем вариантам aScope 4 Broncho.
1.1. Назначение
aScope 4 Broncho – это стерильный, гибкий эндоскоп для однократного применения,
предназначенный для эндоскопических процедур и обследования в дыхательных путях и
трахеобронхиальном древе.
Эндоскоп предназначен для обеспечения визуализации через устройство
отображения Ambu.
Эндоскоп предназначен для использования в стационаре. Устройство предназначено для
применения у взрослых.
1.2. Противопоказания
Неизвестны.
1.3. Клинические преимущества
Однократное применение сводит к минимуму риск перекрестной контаминации
у пациентов.
1.4. Предупреждения и предостережения
ВНИМАНИЕ!
1. Эндоскоп предназначен для однократного применения и должен использоваться
в соответствии с принятой медицинской практикой для устройств подобного
типа во избежание загрязнения перед введением.
2. Изображения, полученные с помощью эндоскопа, не должны использоваться в
качестве единственного независимого средства диагностики любой патологии.
Врачи должны описывать и обосновывать любые полученные данные другими
способами с учетом клинических данных пациента.
3. Не используйте активные эндоскопические принадлежности, такие как лазерные
зонды и электрохирургическое оборудование, вместе с эндоскопом, так как это
может привести к травмированию пациента или повреждению эндоскопа.
4. Устройство не следует применять, если пациенту в ходе процедуры невозможно
обеспечить адекватную дополнительную оксигенацию.
5. Запрещается применять у пациентов со злокачественной аритмией,
нестабильным кардиостатусом, острым инфарктом миокарда в пределах 4–6
недель, стойкой гипоксемией, геморрагическим диатезом или тяжелой
тромбоцитопенией при наличии показаний к биопсии.
6. Не используйте эндоскоп при наличии каких-либо повреждений, или если в
какой-либо части функциональной проверки (см. раздел 4.1) получены
отрицательные результаты.
7. Не пытайтесь вымыть эндоскоп и не используйте его повторно, так как он
предназначен для однократного применения. Повторное использование изделия
может вызвать заражение, что приводит к развитию инфекций.
226