1.5. Potentielle utilsigtede hændelser
Potentielle utilsigtede hændelser i forbindelse med fleksibel bronkoskopi (ikke udtømmen-
de): Takykardi/bradykardi, hypotension, blødning, bronkospasme/laryngospasme, hoste,
dyspnø, ondt i halsen, apnø, anfald, desaturation/hypoksemi, epistaxis, hæmoptyse, pneu-
mothorax, aspirationspneumoni, lungeødem, luftvejsobstruktion, reaktion på lægemiddel
eller topisk anæstesi, feber/infektion og respirations-/hjertestop.
1.6. Generelle bemærkninger
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af
brugen af den, bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
2. Systembeskrivelse
aScope 4 Broncho kan sluttes til Ambu-monitoren. Yderligere oplysninger om Ambu-
monitoren kan findes i brugsvejledningen til monitoren.
2.1. Systemets dele
Ambu® aScope™ 4 Broncho
- Engangsudstyr:
aScope 4 Broncho Slim, aScope 4 Broncho Regular og aScope 4 Broncho Large er ikke
tilgængelige i alle lande. Kontakt dit lokale salgskontor.
Produktnavn
aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
2.2. Produktets kompatibilitet
aScope 4 Broncho Slim, Regular og Large er beregnet til at blive anvendt sammen med:
Monitor:
– Ambu aView.
– Ambu aView 2 Advance.
Endoskopisk tilbehør:
– Tilbehør med 6 % standardintroducer (Luer slip) og/eller Luer Lock.
Endotrakealtuber (ET) og dobbeltlumentuber (DLT)
– Trakealtuber til brug i anæstesi- og respirationsudstyr i overensstemmelse med EN ISO 5361.
aScope 4-serien er godkendt som værende kompatibel med følgende endotrakealtuber (ET),
dobbeltlumentuber (DLT) og endoskopisk tilbehør (EA) med nedenstående størrelser.
aScope 4 Broncho Slim
aScope 4 Broncho Regular
aScope 4 Broncho Large
Sugeudstyr
– Sugeslange med en diameter på mellem 6,5 og 9,5 mm.
Beholder til opsamling af prøver
– aScope BronchoSampler
38
Varenumre:
476001000 aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
477001000 aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
478001000 aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
Farve
Grå
Grøn
Orange
Mindste indven-
dige diameter
for ET-tuber
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
.
TM
Udvendig diame-
ter [mm]
min 3,8; maks 4,3
min 5,0; maks 5,5
min 5,8; maks 6,3
Minimum-
størrelse
for DLT
35 Fr
41 Fr
-
Indvendig dia-
meter [mm]
min 1,2
min 2,0
min 2,6
Mindste
arbejdskanal-
bredde for EA
op til 1,2 mm
op til 2,0 mm
op til 2,6 mm