Určené Použitie - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Dôležité informácie – prečítajte si pred použitím
Pred použitím endoskopu aScope 4 Broncho si dôkladne prečítajte tieto bezpečnostné poky-
ny. Tento návod na použitie sa môže aktualizovať bez oznámenia. Jeho aktuálna verzia je k dis-
pozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy ani sa nimi
nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou endoskopu.
Pred prvým použitím endoskopu je nevyhnutné, aby bola jeho obsluha dostatočne odborne
pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a oboznámila sa s použitím, výstraha-
mi, upozorneniami, indikáciami a kontraindikáciami uvedenými v tomto návode.
K endoskopu sa neposkytuje žiadna záruka.
V tomto dokumente sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny používané výhradne v súvislosti so
samotným endoskopom a výraz systém sa týka informácií vzťahujúcich sa na endoskop aScope
4 Broncho, kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu a príslušenstvo. Ak nie je uvedené inak,
výraz „endoskop" sa vzťahuje na všetky varianty aScope 4 Broncho.
1.1. Určené použitie
aScope 4 Broncho je sterilný jednorazový pružný endoskop určený na endoskopické zákroky a
vyšetrenia v dýchacích cestách a tracheobronchiálnom strome.
Tento endoskop je určený na zobrazovanie prostredníctvom zobrazovacej jednotky Ambu.
Tento endoskop je určený na použitie v nemocniciach. Je určený na použitie u
dospelých pacientov.
1.2. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.3. Klinické výhody
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.4. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať
spôsobom, ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby
pred zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
2. Endoskopické obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho
patologického javu. Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými
prostriedkami a v súlade s klinickým stavom daného pacienta.
3. Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad laserové
sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu pacienta alebo
poškodeniu endoskopu.
4. Pomôcka sa nesmie používať, ak počas postupu nie je možné poskytnúť pacientovi
dostatočné dodatočné okysličovanie.
5. Nepoužívajte u pacientov s malígnou arytmiou, nestabilným srdcovým stavom,
akútnym infarktom myokardu do 4 až 6 týždňov po infarkte, refrakčnou hypoxémiou,
krvácajúcou diatézou alebo ťažkou trombocytopéniou, ak je indikovaná biopsia.
6. Nepoužívajte endoskop, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený alebo ak je
ktorákoľvek z kontrol funkčnosti (pozrite časť 4.1) neúspešná.
7. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop, pretože je určený len na jedno
použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
8. Endoskop sa nesmie používať, ak sa pacientovi podáva kyslík alebo vysoko horľavé
anestetické plyny. Mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta.
9. Endoskop sa nemá používať v prostredí MRI.
10. Endoskop nepoužívajte počas defibrilácie.
11. Pomôcku majú používať len lekári zaškolení v technikách a postupoch
klinickej endoskopie.
12. Pri zasúvaní, používaní alebo vyťahovaní endoskopu nepoužívajte nadmernú silu.
13. Počas celého použitia endoskopu musí byť pacient náležite monitorovaný.
14. Pri zasúvaní a vyberaní endoskopu, manipulácii s ohybnou časťou alebo odsávaní vždy
sledujte živý endoskopický obraz na zobrazovacej jednotke. V opačnom prípade môže
dôjsť k poraneniu pacienta.
238