Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso página 278

1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 aScope 4 Broncho 系统之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些使用说明 可能会更新，
恕不另行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解
释或讨论。 它们只说明内窥镜的基本操作以及与操作相关的注意事项。 初次使用内窥镜系
统前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉这些使用说明中所述
预期用途、 警告、 小心、 注意事项、 适应症与禁忌症。
该内窥镜没有担保。
本文档中的内窥镜 是指只与内窥镜相关的说明； 系统 表示与 aScope 4 Broncho 和兼容的
Ambu 显示装置和附件相关的信息。 除非特别说明， 否则内窥镜是指所有的 aScope 4
Broncho 机型。
1.1. 预期用途
aScope 4 Broncho 是一次性无菌柔性内窥镜， 适用于在呼吸道和气管支气管树中进行内窥镜
手术和检查。
内窥镜用于通过 Ambu 显示装置提供图像。
内窥镜适合在医院中使用。 适用于成年人。
1.2. 禁忌症
未知。
1.3. 临床优势
一次性使用最大限度地降低了患者交叉污染的风险。
1.4. 警告和注意事项
警告
内窥镜为一次性器材， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插
1.
入前污染内窥镜。
不得将内窥镜图像用作对于任何病理的独立诊断。 医师必须借助其他方法， 并针对
2.
患者的临床特点对任何发现结果进行解释与证实。
不得将有源内窥镜附件 （如： 激光探针与电外科设备） 与内窥镜配套使用， 否则会导
3.
致患者受伤或者损坏内窥镜。
如果在操作过程中无法为患者提供适当的补充供氧， 则不得使用该器材。
4.
不得对 4-6 周内出现恶性心律失常、 心脏状态不稳、 急性心肌梗塞的患者使用该器
5.
材， 如果遵照医嘱需要活检， 则还包括顽固性低氧血症、 出血体质或严重的血小板减
少症。
如果发生任何损坏， 或者功能检查 （参见第 4.1 节） 的任何一项不合格， 请勿使用内
6.
窥镜。
由于是一次性器材， 不得试图对内窥镜进行清洁和重复使用。 重复使用产品可产生
7.
污染， 导致感染。
在向患者输送氧气或高度易燃麻醉气体时， 不得使用内窥镜。 这可能会对患者造成
8.
伤害。
不得在 MRI 环境中使用内窥镜。
9.
10. 不得在心脏除颤过程中使用内窥镜。
11. 仅能由接受过培训， 并能熟练操作临床内窥镜技术与手术的医师使用。
12. 推进、 操作或拉出内窥镜时不得过多用力。
13. 在该装置的整个使用过程中， 应密切观察患者。
14. 在推进或拉出内窥镜时， 以及操作弯曲部或者抽吸时， 务必观看显示装置上的实时内
窥镜图像。 否则有可能伤害到患者。
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