Finalidad De Uso - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el aScope 4 Broncho.
Estas instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Con previa solicitud
le facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. Tenga en cuenta que estas instruc-
ciones no explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el funciona-
miento básico y las precauciones relacionadas con el funcionamiento del endoscopio. Antes
de empezar a usar el endoscopio, es esencial que los usuarios hayan recibido una formación
suficiente acerca de las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados con la finalidad de
uso, las advertencias, los avisos de precaución, las indicaciones y las contraindicaciones que se
presentan en estas instrucciones de uso.
El endoscopio no tiene garantía.
En este documento, el término endoscopio hace referencia a las instrucciones que se aplican
únicamente al endoscopio, mientras que el término sistema hace referencia a información
relativa al aScope 4 Broncho, al dispositivo de visualización Ambu y a sus accesorios. A menos
que se indique lo contrario, el término endoscopio hace referencia a todas las variantes de
aScope 4 Broncho.

1.1. Finalidad de Uso

El aScope 4 Broncho es un endoscopio flexible, estéril y de un solo uso, creado para realizar
procedimientos y exámenes endoscópicos dentro de la vía aérea y el árbol traqueobronquial.
El endoscopio está diseñado para proporcionar visualización a través de la unidad de
visualización Ambu.
El endoscopio está destinado al uso en hospitales y por parte de personas adultas.
1.2. Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.3. Beneficios clínicos
La aplicación de un solo uso minimiza el riesgo de contaminación cruzada del paciente.
1.4. Precauciones y advertencias
ADVERTENCIAS
1. El endoscopio es un dispositivo de un solo uso y se debe utilizar de acuerdo con la
práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación del
endoscopio antes de su inserción.
2. Las imágenes obtenidas con el endoscopio no deben utilizarse como diagnóstico
independiente de una patología. Los médicos deben interpretar y confirmar
cualquier hallazgo mediante otros medios y teniendo en cuenta las características
clínicas del paciente.
3. No utilice accesorios endoscópicos activos tales como puntas de estimulación láser o
equipos electroquirúrgicos con el endoscopio, pues podrían dañar el endoscopio o
causar lesiones en el paciente.
4. El dispositivo no se debe utilizar si no se puede suministrar una oxigenación
suplementaria adecuada al paciente durante el procedimiento.
5. No lo utilice en pacientes con arritmia maligna, una situación cardíaca inestable, infarto
agudo de miocardio durante las 4-6 semanas anteriores, hipoxemia refractaria, diátesis
hemorrágica o trombocitopenia grave, si está indicada la realización de una biopsia.
6. No utilice el endoscopio si tiene cualquier tipo de daño o si algún apartado de la
comprobación funcional (consulte el apartado 4.1) da como resultado un error.
7. No intente limpiar y reutilizar el endoscopio, ya que es un dispositivo de un solo uso.
La reutilización del producto puede causar contaminación cruzada y, por lo tanto,
producir infecciones.
8. El endoscopio no debe utilizarse cuando se administre oxígeno o gases anestésicos
muy inflamables al paciente. Esto podría causar lesiones al paciente.
9. El endoscopio no debe utilizarse en un entorno de IRM.
10. No utilice el endoscopio durante intervenciones de desfibrilación.
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