Label - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

ΣΥΜΒΟΛΑ
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΛΕΙΖΕΡ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 4
ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΟΤΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΝΟΙΚΤΟ
ΚΑΙ Η ΕΝ∆ΟΑΣΦΑΛΙΣΗ ΑΝΕΝΕΡΓΗ
Ορατή και µη ορατή ακτινοβολία λέιζερ. Αποφεύγετε την έκθεση
οφθαλµών ή δέρµατοσ σε ακτινοβολία απευθείασ ή µετά από
σκέδαση.
Μέγ. ισχύσ ακτινοβολίασ λέιζερ:
Μη ορατή έξοδοσ: 2,0 W Μέση τιµή / 10 W Μέγιστη στα 810 nm
Μη ορατή έξοδοσ: 2,0 W Μέση τιµή / 10 W Μέγιστη στα 980 nm
Μη ορατή έξοδοσ: 2,0 W Μέση τιµή / 20W Μέγιστη στα 980 nm
Ορατή έξοδοσ: 5 mW στα 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Κατασκευαστήσ
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP Αντιπρόσωποσ στην
1 (888) 230-1420
Ευρώπη
Distributed by ∆ιανέµεται από
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΡΑΜ-
Ηµεροµηνία κατασκευήσ Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
ΜΩΤΟΥ ΚΩΔΙΚΑ
REF
Αριθµόσ καταλόγου Part Number
SN
Αριθµόσ σειράσ
Serial Number
ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΕΤΑΙ ΜΕ: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
ΜΕ ΤΟΥΣ ΟΜΟΣΠΟΝ∆ΙΑΚΟΥΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΑΠΟ∆ΟΣΗΣ
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
ΛΕΙΖΕΡ ΠΟΥ ΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΑ 21CFR 1040.10 ΚΑΙ 1040.11 ΜΕ ΕΞΑΙΡΕΣΗ ΤΙΣ
ΑΠΟΚΛΙΣΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ ΑΡ. 50, ΤΗΣ 24ησ ΙΟΥΝΙΟΥ STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
2007, ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΛΕΙΖΕΡ.
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΠΡΟΙΟΝ ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΕΤΑΙ ΜΕ ΤΑ
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA Power Input: 13V - 3.5A
Είσοδοσ ισχύοσ: 13 V - 3,5 A
ΠΡΟΤΥΠΑ ΑΠΟ∆ΟΣΗΣ ΤΗΣ FDA ΓΙΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
ΛΕΙΖΕΡ ΜΕ ΕΞΑΙΡΕΣΗ ΤΙΣ ΑΠΟΚΛΙΣΕΙΣ Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Μοντέλο: ∆ΙΟ∆ΟΣ ΛΕΙΖΕΡ GEMINI 810+980
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ ΑΡ. 50,
Connect only to provided power supply. Σύνδεση µόνο µε το παρεχόµενο τροφοδοτικό.
ΤΗΣ 24ησ ΙΟΥΝΙΟΥ 2007, ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΛΕΙΖΕΡ
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ. Ορατή ή/και µη Το εφαρµοζόµενο εξάρτηµα δεν είναι Ανατρέξτε στο Μη ιονίζουσα ακτινοβολία
ορατή ακτινοβολία λέιζερ αγώγιµο στον ασθενή εγχειρίδιο χρήσησ
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual Radiation
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΡΙΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΗΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΕΤΟΣ ΚΑΤΑ-
ΣΚΕΥΗΣ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΟΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΣΕΙΡΑΣ ΤΟΥ ΕΞΑΡΤΗΜΑ-
ΤΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
H OΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΕΠΙΤΡΕΠΕΙ ΤΗΝ
ΠΩΛΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΥΤΗΣ ΑΠΟ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΟ Η
ΙΑΤΡΟ Η ΚΑΤΟΠΙΝ ΕΝΤΟΛΗΣ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΟΥ Η ΙΑΤΡΟΥ Η
ΑΛΛΟΥ ΘΕΡΑΠΕΥΤΗ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΑΔΕΙΑ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΛΕΙΖΕΡ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΟΤΙ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΕΝΑ ΛΕΙΖΕΡ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΠΙΘΑΝΗ ΕΚΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΕΡΥΘΡΗ ΚΑΙ
ΥΠΕΡΥΘΡΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΛΕΙΖΕΡ
ΑΝΟΙΓΜΑ ΛΕΙΖΕΡ
ΔΗΛΩΝΕΙ ΤΟ ΣΗΜΕΙΟ ΕΞΟΔΟΥ ΤΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΛΕΙΖΕΡ
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΤΑΛ
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA The Netherlands
84095 - USA
EUROPEAN REP
Αντιπρόσωποσ στην
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Ευρώπη
Κατασκευαστήσ
Manufactured by Distributed by ∆ιανέµεται από
Model:
Gemini
Μοντέλο: ∆ΙΟ∆ΟΣ 810+980
Ηµεροµηνία κατασκευήσ Manufacture Date ΛΕΙΖΕΡ GEMINI
Diode Laser
810+980
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΡΑΜ-
PN
BARCODE LABEL
REF
ΜΩΤΟΥ ΚΩΔΙΚΑ
Αριθµόσ καταλόγου
Part Number
Είσοδοσ ισχύοσ:
SN Power Input:
Μπαταρίεσ AA
AA Batteries
Αριθµόσ σειράσ Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
ΑΥΤΗ Η ΣΥΣΚΕΥΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΕΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΜΕΡΟΣ 15 ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΤΗΣ FCC. Η
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΥΠΟΚΕΙΤΑΙ ΣΤΙΣ ΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ∆ΥΟ ΣΥΝΘΗΚΕΣ:
CONDITIONS:
1) AYTH Η ΣΥΣΚΕΥΗ ∆ΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΙ ΕΠΙΒΛΑΒΕΙΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΕΣ
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) AYTH Η ΣΥΣΚΕΥΗ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ∆ΕΧΕΤΑΙ ΟΠΟΙΕΣ∆ΗΠΟΤΕ ΠΑΡΕΜΒΟΛΕΣ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΥΤΩΝ ΠΟΥ ΕΝ∆ΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΟΥΝ
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΕΣ Ανατρέξτε στο Μη ιονίζουσα Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual εγχειρίδιο ακτινοβολία Radiation
INTERFERENCE
χρήσησ
ΔΙΑΤΗΡΗΣΤΕ ΤΟ ΣΤΕΓΝΟ
ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΣΕ ΚΑΤΑΚΟΡΥΦΗ ΘΕΣΗ, ΜΕ ΤΑ
ΒΕΛΗ ΠΡΟΣ ΤΑ ΠΑΝΩ
ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ - ΧΕΙΡΙΣΤΕΙΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΗ
ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΑΝ Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΧΕΙ
ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΗΜΙΑ
40°C
104°F
ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
0°C
32°F
106kPa
ΟΡΙΟ ΑΤΜΟΣΦΑΙΡΙΚΗΣ ΠΙΕΣΗΣ
70kPa
95%
ΕΥΡΟΣ ΣΧΕΤΙΚΗΣ ΥΓΡΑΣΙΑΣ
10%
ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΟ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑ/
ΗΛΙΑΚΟ ΦΩΣ
ΧΕΙΡΟΛΑΒΗ
Άνοιγμα λέιζερ
ΣΥΜΒΟΛΑ
ΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΤΥΠΟΥ B
ΤΟ ΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΑΓΩΓΙΜΟ
ΔΙΑΚΟΠΤΗΣ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΚΟΠΗ ΤΗΣ
ΠΡΟΤΥΠΟ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ
ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΙΚΩΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΩΝ ΣΤΗ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ΑΝΑΤΡΕΞΤΕ ΣΤΟ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΗΣ
LASER STOP
ΕΞΟΔΟΥ ΙΣΧΥΟΣ
ΜΗ ΙΟΝΙΖΟΥΣΑ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ
ΔΥΤΙΚΗ ΕΥΡΩΠΗ (WEEE)
169