Étiquetage - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SYMBOLES
ATTENTION : LASER DE CLASSE 4
RAYONNEMENT EN CAS D'OUVERTURE
ET DE DÉSACTIVATION DES DISPOSITIFS
DE VERROUILLAGE
Rayonnement laser visible et invisible. Évitez toute exposition des
yeux ou de la peau à un rayonnement direct ou diffusé.
Puissance max. du rayonnement laser :
Sortie invisible : 2,0 W de puissance moyenne / 10 W de puissance crête à 810 nm
Sortie invisible : 2,0 W de puissance moyenne / 10 W de puissance crête à 980 nm
Sortie invisible : 2,0 W de puissance moyenne / 20 W de puissance crête à 810 + 980 nm
Sortie visible : 5 mW à 650 nm
EN/CEI 60825-1:2014
ÉTIQUETTE DE L'UNITÉ
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Fabricant
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 – États-Unis
84095 - USA The Netherlands
1 (888) 230-1420 EUROPEAN REP Représentant
européen
Distributed by Distributeur
ÉTIQUETTE À
Date de fabrication
Manufacture Date
PN
BARCODE LABEL
CODE-BARRES
REF
Part Number Référence
SN
Serial Number Numéro de
série
CONFORME AVEC : LES NORMES CEI 60601-2-22:2007 / CEI 60825-1:2007
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AINSI QU'AVEC LA RÉGLEMENTATION FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS POUR LES
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
NORMES DE PERFORMANCE DES PRODUITS LASER ÉNONCÉES DANS LES
DIRECTIVES 21CFR 1040.10 ET 1040.11 SAUF LES EXCEPTIONS CITÉES DANS STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
LE DOCUMENT LASER NOTICE 50 DU 24 JUIN 2007
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
CE PRODUIT EST CONFORME AUX NORMES DE
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Alimentation électrique :
PERFORMANCE DE LA FDA POUR LES PRODUITS
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
13 V - 3,5 A
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
LASER SAUF POUR LES EXCEPTIONS CITÉES
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS Modèle : LASER À DIODE GEMINI 810 + 980
DANS LE DOCUMENT LASER NOTICE 50
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
Ne branchez l'appareil que sur le bloc
DU 24 JUIN 2007
JUNE 24, 2007
d'alimentation fourni.
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or DANGER. Rayonnement laser La partie appliquée n'est pas The applied part is not Reportez-vous au Refer to Rayonnement non Non-ionozing
invisible laser radiation visible et/ou invisible conductrice et ne présente aucun conductive to the patient User's Manual manuel d'utilisation Radiation ionisant
risque pour le patient
DESCRIPTION
FABRICANT
INDIQUE QUELLE ENTREPRISE A FABRIQUÉ LE
PRODUIT
DATE DE FABRICATION
INDIQUE LA DATE ET L'ANNÉE DE FABRICATION
RÉFÉRENCE CATALOGUE
INDIQUE LA RÉFÉRENCE PRODUIT DU FABRICANT
NUMÉRO DE SÉRIE
INDIQUE LE NUMÉRO DE SÉRIE DU PRODUIT
DÉCLARATION D'ORDONNANCE
LA LOI FÉDÉRALE RESTREINT CE DISPOSITIF À LA
VENTE PAR OU SUR L'ORDRE D'UN DENTISTE OU
D'UN PHYSICIEN OU AUTRE MÉDECIN AGRÉÉ
AVERTISSEMENT DE LASER
INDIQUE QUE LE SYSTÈME COMPORTE UN LASER
AVERTISSEMENT
INDIQUE UNE POSSIBLE EXPOSITION À UN
RAYONNEMENT LASER ROUGE ET INFRA-
ROUGE
OUVERTURE LASER
INDIQUE D'OÙ SORT L'ÉNERGIE LASER
ÉTIQUETTE DE LA PÉDALE
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180
505 West 10200 South EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
The Netherlands
94598 - USA 84095 - USA
EUROPEAN REP Représentant
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
européen
Fabricant
Manufactured by Distributeur
Distributed by
Model:
Gemini
810+980
Modèle :
Date de fabrication Manufacture Date
Diode Laser
LASER À DIODE
PN
BARCODE LABEL GEMINI 810 + 980
ÉTIQUETTE À
REF
CODE-BARRES
Part Number Référence
Alimentation
électrique :
SN Power Input:
Piles AA
AA Batteries
Numéro de
Serial Number
série
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
CET APPAREIL EST CONFORME À LA PARTIE 15 DU RÈGLEMENT FCC. SON
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
UTILISATION EST SOUMISE AUX DEUX CONDITIONS SUIVANTES :
CONDITIONS:
1) CET APPAREIL NE DOIT PAS PROVOQUER D'INTERFÉRENCES NUISIBLES.
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) CET APPAREIL DOIT ACCEPTER TOUTE AUTRE INTERFÉRENCE REÇUE, Y
COMPRIS LES INTERFÉRENCES POUVANT ENTRAÎNER UN FONCTIONNEMENT
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
NON DÉSIRÉ Reportez-vous Refer to Rayonnement Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual non ionisant Radiation
au manuel
INTERFERENCE
d'utilisation
GARDER AU SEC
TRANSPORTER EN POSITION VERTICALE,
FLÈCHES POINTANT VERS LE HAUT
FRAGILE - MANIPULER AVEC PRÉCAUTION
NE PAS UTILISER SI L'EMBALLAGE EST
ENDOMMAGÉ
40°C
104°F
TEMPÉRATURE DE STOCKAGE RECOMMANDÉE
0°C
32°F
106kPa
LIMITE DE LA PRESSION ATMOSPHÉRIQUE
70kPa
95%
AMPLITUDE DE L'HUMIDITÉ RELATIVE
10%
CONSERVER À L'ABRI DE LA CHALEUR/LU-
MIÈRE DU SOLEIL
PIÈCE À MAIN
Ouverture laser
SYMBOLES
LA PARTIE APPLIQUÉE N'EST PAS CONDUCTRICE ET NE PRÉ-
SENTE AUCUN RISQUE POUR LE PATIENT
REPORTEZ-VOUS AU MANUEL D'UTILISATION
INTERRUPTEUR D'URGENCE POUR ARRÊTER LA PUISSANCE DE
NORME EUROPÉENNE RELATIVE AUX
DÉCHETS D'ÉQUIPEMENTS ÉLECTRIQUES ET
DESCRIPTION
PIÈCE APPLIQUÉE TYPE B
ARRÊT DU LASER
SORTIE DU LASER
RAYONNEMENT NON IONISANT
ÉLECTRONIQUES (DEEE)
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