法规遵从性; 电磁环境指南 - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

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服务和故障排除
错误消息
错误消息将在电源指示灯的显示位置闪烁。
输出功率方差
如果发现显示器上出现错误代码"OP",意味着每次调节的激光输出功率超过 20%
请按开/关按钮以重新启动激光装置。如果问题仍然存在,请与制造商联系获得帮助。
过热
Gemini 810 + 980 二极管激光器只在特定温度下执行外科手术。高功率和长程序可能导致激光装置的热量超过温度阈值。
请等待几分钟,等待温度下降,之后机器将恢复运转。
激活踏板断开连接
Gemini 810 + 980 二极管激光器配有远距离蓝牙芯片。
请检查激活踏板中的两节 AA 电池,如果需要请更换。按下激活踏板重新激活激光装置连接。激活踏板上的蓝牙标志将变成蓝色,蓝牙标志将出现在显示器上,当激光处于激活
模式,激活踏板成功连接。
显示失败
如果未能打开玻璃电致发光显示器,将出现音频警告"显示通信错误"。
"声音"
请将交流-直流电源插入激光装置,按下开/关按钮,重新启动系统。如果问题仍然存在,请与制造商联系获得帮助。
法规遵从性
FCC/加拿大工业部门第二部分声明
此设备符合 FCC 十五部分和加拿大工业许可证豁免 RSS 标准。该操作是符合以下两个条件︰(1) 该设备不会造成干扰,和 (2)该设备必须接受任何干扰,包括可能导致设备意外操作的干扰。
Le present appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence.L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes:(1) I'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) I'utilisateur de I'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, meme si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
加拿大工业部门 RSS 规则:
本设备符合《加拿大卫生部安全法规》。安装本装置应该确保 RF 射频辐射不超过加拿大卫生部规定的要求。
详细信息请登录
http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
Cet appareil est conforme avec Santé Canada Code de sécurité 6.Le programme d'installation de cet appareil doit s'assurer que les rayonnements RF n'est pas émis au-delà de l'exigence de Santé Canada.
Les informations peuvent être obtenues:
http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
电磁环境指南
电磁兼容性
注:Gemini 810 + 980 二极管激光器符合 IEC 60601-1-2 关于电磁兼容性的所有要求。2014.
医用电气设备在电磁兼容性(EMC)方面需要特别的预防措施,需要根据下表中 EMC 信息安装和使用。
警告:
便携式和移动无线电频率(RF)通信设备可以影响医用电气设备。
不按照规定使用配件,或者不使用 Ultradent Products, Inc 公司的配件作为内外部配件,可能导致 Gemini 810 + 980 二极管激光器增加或减少抗干扰力。
警告
配件︰
医用级电源-最大长度 6 英尺 (1.8 米) Ultradent P/N:8981
激活踏板:
无线蓝牙 2.4 兆赫兹 Ultradent P/N:8982
说明:激活踏板使用蓝牙 BLE 4.0 技术,频率 2402 到2480 兆赫,TX 电源 + 0 功率电平 与 RX 敏感性-93 功率电平,使用 GFSK 调制。踏板由制造商预先配置,只匹配的唯一标识符的 Gemini 激光装置。这样
可以防止其他射频无线技术的干扰。
作为一项安全措施,在使用过程中任何终止激活踏板和激光装置之间蓝牙连接都会导致立即终止激光发射。如果遇到激光装置和激活踏板的连接问题,请参考本手册《服务和故障排除部分》。
此设备已通过无线共存测试,牙医设备之间的距离最小在 30 厘米。
250
±
方差。

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