Reinigings- En Sterilisatieprocedures; Procedurele Aanbevelingen - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

REINIGINGS- EN STERILISATIEPROCEDURES

RICHTLIJNEN
De Gemini 810 + 980 diodelaser wordt niet steriel geleverd, en hij hoeft vóór gebruik niet te worden gesteriliseerd, met uitzondering van het handstuk. De volgende reinigings- en sterilisatieprocedures
worden aanbevolen vóór het allereerste gebruik en na elk gebruik daarna:
1. De voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltips worden niet-steriel door de fabrikant geleverd en moeten vóór gebruik door de gebruiker met isopropylalcoholdoekjes worden afgeveegd. Na
elk gebruik kunnen de tips worden weggegooid in een container voor infectieus afval (SHARPS). Er is geen procedure voor hergebruik of herverwerking geïndiceerd voor de voor eenmalig gebruik
bestemde glasvezeltips.
2. Ook het aluminium handstuk wordt niet-steriel door de fabrikant geleverd en moet worden gereinigd en gesteriliseerd vóór het eerste gebruik en na elk daaropvolgend gebruik, waarbij de volgende
instructies moeten worden opgevolgd:
REINIGEN
Waarschuwing: De Gemini 810 + 980 diodelaser en zijn componenten kunnen niet worden gereinigd met een geautomatiseerd reinigingsproces.
Het reinigingsproces is bedoeld voor het verwijderen van bloed, eiwitten en andere mogelijke verontreinigende stoffen van de oppervlakken en uit de holtes van herbruikbare accessoires. Dit proces kan
ook het aantal aanwezige deeltjes, micro-organismen en pathogenen verminderen. De reiniging moet uiterlijk binnen 1 uur na de procedure en altijd vóór de sterilisatie worden uitgevoerd:
1. Verwijder na gebruik de voor eenmalig gebruik bestemde glasvezeltip van het handstuk en gooi deze in een container voor infectieus afval (SHARPS) weg.
2. Reinig het handstuk en de daarop aangesloten glasvezelkabel met één CaviWipes®-doekje, of gelijkwaardig product, om al het grove vuil van de blootliggende delen te verwijderen. Zorg dat u het
schroefdraad gedeelte afveegt, waarop de wegwerptip was bevestigd.
3. Verwijder de behuizing van het handstuk volgens de instructies op de volgende pagina. Gebruik een vers doekje om de schroefdraad van de zojuist geopende behuizing van het handstuk en de
einddop te reinigen (begin bij de O-ring en veeg vervolgens naar de glasvezelkabel toe).
4. Gebruik een nieuw doekje om alle gereinigde plaatsen grondig te bevochtigen, en laat dit 2 minuten bij omgevingstemperatuur (20 °C/68 °C) inwerken. Wellicht moet dit meerdere keren worden
herhaald totdat de oppervlakken zichtbaar vochtig blijven.
5. Controleer het handstuk visueel om ervoor te zorgen dat er geen zichtbaar vuil achterblijft. Blijf de betreffende plaatsen, indien nodig, met CaviWipes afvegen totdat al het zichtbare vuil is
verwijderd.
6. Veeg alle blootliggende delen van het handstuk met isopropylalcoholdoekjes af om eventuele resten die na het gebruik van de CaviWipes® zijn achtergebleven.
STOOMSTERILISATIE
Het stoomsterilisatieproces is bedoeld om infectieuze micro-organismen en pathogenen te vernietigen. Voer de sterilisatieprocedure altijd onmiddellijk na de reiniging en vóór gebruik uit, en gebruikt
uitsluitend door de FDA goedgekeurde (VS) met de CE-markering (Europa) voorziene sterilisatieaccessoires zoals sterilisatiezakken en autoclaaftrays. (Afb: 6.1)
1. Plaats de behuizing van het handstuk in een aparte enkelvoudig omwikkelde, zelfafsluitende autoclaafzak.
2. Plaats dit op een autoclaaftray met de papierzijde omhoog; stapel geen andere instrumenten bovenop de zak.
3. Plaats de tray in de autoclaafkamer en stel de cyclus in op 135 °C (275 °F) voor minimaal 15 minuten, met een droogtijd van 30 minuten.
4. Als de cyclus is voltooid, moet u de tray verwijderen en het gesteriliseerde product laten afkoelen en drogen. Het handstuk moet in de sterilisatiezak blijven totdat het wordt gebruikt om de
steriliteit te behouden.
5. Zet het handstuk weer in elkaar volgens de onderstaande instructies. (Afb. 6.1)
1. Verwijder de aluminiumbehuizing van het handstuk door deze linksom te draaien. (Afb: 6.1, optie: 1)
2. Verwijder de aluminium behuizing van het handstuk voor reiniging en sterilisatie. (Afb: 6.1, optie: 2)
3. Voorkom dat u de LED-lens per ongeluk beschadigt. (Afb: 6.1, optie: 3)
NB.: De buitenkant van de lasereenheid wordt normaal gesproken niet besmet door procedures. Het toetsenblok en de elektroluminescentiedisplay moet worden afgedekt met een beschermende,
transparante barrièreplakstrook, die na elke patiënt moet worden vervangen. Als de buitenkant van de lasereenheid besmet raakt, dient deze met CaviWipes®, of gelijkwaardig product, wordt afgeveegd,
waarna een nieuwe beschermende plasticstrook moet worden aangebracht.
SPUIT GEEN desinfectiemiddel direct op de lasereenheid, omdat de transparante elektroluminescentiedisplay daardoor zou kunnen worden beschadigd.
GEBRUIK GEEN schurende materialen voor het reinigen van de laser of de display.
Richt de lasertip nooit direct op het gezicht, de ogen of de huid van iemand, terwijl energie wordt afgegeven.

PROCEDURELE AANBEVELINGEN

RICHTLIJNEN
De volgende procedurele richtlijnen uitsluitend als richtlijn gegeven en zijn ontwikkeld gebaseerd op informatie die door ervaren lasergebruikers en -opleiders zijn verstrekt. Beoordeel altijd de
anamnese van de patiënt om mogelijke contra-indicaties voor het gebruik van lokale anesthesie of andere complicaties te evalueren.
Alle klinische procedures die met de Gemini 810 + 980 diodelaser worden uitgevoerd, moeten worden onderworpen aan dezelfde klinische beoordeling en zorg als traditionele technieken en
instrumenten. De risico's voor de patiënt moeten altijd worden overwogen en volledig worden begrepen voordat de klinische behandeling plaatsvindt. De arts moet de medische geschiedenis van de
patiënt vóór de behandeling volledig begrijpen.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het vastgestelde en specifieke beoogde gebruik van de Gemini 810+980 diodelaser is de verwijdering, ablatie en coagulatie van weefsel, vooral voor tandheelkundige chirurgische ingrepen, en wordt op
de markt gebracht als een chirurgisch product voor dentale weke delen. De beoogde gebruikers voor dit specifieke hulpmiddel zijn hoofdzakelijk algemene tandartsen, orale chirurgen en orthodontisten
die procedures uitvoeren waarbij weefsel moet worden verwijderd, geablateerd of gecoaguleerd.
50