規制遵守; 電磁環境ガイダンス - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

サービスと トラブルシューティング
エラーメッセージ
パワーインジケーターが通常表示される場所でエラーメッセージが点滅します。
出力パワーの相違
エラーコード 「OP」 がディスプレイで点滅している場合は、 レーザー出力パワーが規制に基づく相違から±20% を超えていることを意味します。
ON/OFFボタンを押して、 レーザーユニッ トを再起動してください。 問題が続く場合は、 製造業者に連絡して支援を求めてください。
過熱
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、 特定の温度で外科処置を実施するよう設計されています。 高いパワーで長時間の処置を行うと、 レーザーユニッ トが温度しきい値まで加
熱する可能性があります。
温度が低下するまで数分待ってから通常の操作を再開してください。
アクティベーションペダルの接続切断
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーには長距離Bluetoothチップが備えられています。
アクティベーションペダルの単三電池2本をチェックし、 必要に応じて交換してください。 アクティベーションペダルを一度踏み、 レーザーユニッ トの接続を再度有効にします。 レーザ
ーがアクティブモードになり、 アクティベーションペダルが接続されると、 アクティベーションペダルのBluetoothアイコンが青くなり、 ディスプレイにBluetooth記号が表示されます。
ディスプレイの故障
ガラス製エレク トロルミネセンスディスプレイの電源を入れることができなければ、 「 ディスプレイ通信エラー」 という音声警告が流れます。
「音量」
AC/DC電源をレーザーユニッ トに挿入し、 ON/OFFボタンを押してシステムを再起動してください。 問題が続く場合は、 製造業者に連絡して支援を求めてください。
規制遵守
FCC/ 2
カナダ産業省 パート声明
この機器は、 FCCパート15およびカナダ産業省ライセンス免除RSS標準に準拠しています。 操作は、 (1) この機器は干渉の原因になることはない、 (2) この機器はいかなる干渉も受け入れなく てはならない （望ま
しくない機器の操作の原因になる可能性がある干渉を含む） という2条件の対象となります。
Le present appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence.L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes:(1) I'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2) I'utilisateur de I'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, meme si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
INDUSTRY CANADA RSS
規則 ：
この機器はカナダ保健省の安全規定に準拠しています。 この機器の設置者は、 カナダ保健省の要件を超えてRF放射が行われていないことを確認する必要があります。
http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.phpで入手できます。
情報は
Cet appareil est conforme avec Santé Canada Code de sécurité 6.Le programme d'installation de cet appareil doit s'assurer que les rayonnements RF n'est pas émis au-delà de l'exigence de Santé Canada.
Les informations peuvent être obtenues: http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
電磁環境ガイダンス
電磁適合性
Gemini 810 + 980 IEC 60601-1-2:2014
通知 ： ダイオードレーザーは、
医療電気機器は電磁適合性 （EMC） に関して特別な注意が必要で、 以下の表に記載されているEMC情報に従って設置し、 サービスを行わなく てはなりません。
注意
携帯 ・ 移動型無線周波数 （RF） 通信機器は医療電気機器に影響を与える可能性があります。
指定以外の備品 （Ultradent Products, Inc.が提供または販売しているもの以外） を内部または外部構成部品の交換品として使用すると、 Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの放射が
警告
増加したり、 イミュニティが低下したりすることがあります。
医療グレードの電源 - 最長1.8メートル Ultradent P/N ： 8981
備品 ：
アクティベーションペダル ： ワイヤレスBluetooth ＠ 2.4GHz Ultradent P/N ： 8982
説明 ： アクティベーションペダルはBluetooth BLE 4.0テク ノロジーを使用しており、 2402～2480 MHzの周波数で操作し、 TXパワーは+0dBm、 RX感度は-93dBmで、 GFSK調整を使用します。 ペダルは、 一致す
る固有の識別子のGeminiレーザーユニッ トとのみ同期するよう製造業者によって事前設定されています。 これにより、 他のRFワイヤレステク ノロジーとの干渉の可能性を防止できます。
安全策として、 使用中のアクティベーションペダルとレーザーユニッ ト間のBluetoothリンクが停止すると、 レーザーの放射がすぐに停止します。 レーザーユニッ トとアクティベーションペダル間で接続の問題
が生じた場合は、 本マニュアルの 「サービスと トラブルシューティング」 セクションを参照してください。
この機器は、 最低分離距離30 cmの歯科業務で一般的な機器の無線共存試験に合格しています。
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に従い、 電磁適合性のあらゆる要件に従っています。