CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD GENERALES
EFECTOS ADVERSOS
Si se usa correctamente, no hay efectos adversos conocidos para el uso del láser de diodo Gemini 810 + 980. Lea exhaustivamente y comprenda todas las advertencias, precauciones y
contraindicaciones de este manual antes de usar el producto.
PROTECCIÓN OCULAR Y DÉRMICA
Mientras el láser Gemini esté en uso, los doctores, operadores del sistema, auxiliares, pacientes y quien esté en la operatorio debe usar protección ocular diseñada para su uso con las longitudes de onda
de 800 nm y superiores asociadas a los láseres. La protección ocular debe cumplir con la Especificación DIN EN207 Anexo II de la Directiva 89/686/EEC con una densidad óptica de OD+5 para el rango de
longitud de onda de 800 nm–1000 nm como, por ejemplo, el filtro modelo CYN de NoIR Laser Company.
La Distancia de Riesgo Ocular Nominal (NOHD) es la distancia entre la fuente de emisión láser y el punto donde ya no sobrepasa su Máxima Exposición Permisible (MPE, el mayor nivel de radiación
al que una persona puede exponerse sin efectos peligrosos o cambios biológicamente adversos en los ojos o en la piel). La Zona de Riesgo Nominal (NHZ) es el espacio dentro del cual el nivel de
radiación directa, reflejada o dispersada durante una operación normal sobrepasa la MPE adecuada. El límite exterior de la NHZ es igual a la NOHD. La NOHD para personas que usan gafas de seguridad
recomendadas se indican en la siguiente Tabla 1.
OPCIONES DE APAGADO DE EMERGENCIA:
Realice cualquiera de las siguientes acciones para detener las emisiones láser en caso de una emergencia real o posible. (Figuras: 2.10, 2.3, 2.7, 1.2 (Opción: 12))
Presione el botón de emergencia "DETENCIÓN". (Figura: 1.2, Opción: 14)
Presione el botón de emergencia "Encendido/Apagado". (Figura: 1.2, Opción: 15)
El circuito abierto del bloqueo remoto desactiva el láser. (Figura: 1.4, Opción: 5)
Toque la selección ACTIVO/ESPERA del teclado. (Figura: 1.2, Opción: 12)
Saque su pie del pedal de activación. (Figura: 2.7)
ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA
Láser de diodo Gemini 810 + 980
Dimensiones de la unidad láser:
Dimensiones del pedal:
Peso:
Clasificación láser:
Sistema dispensador:
Longitud de onda:
Potencia máxima:
Longitud de onda del haz apuntador:
Potencia del haz apuntador:
Divergencia del haz:
Rango de potencia:
Frecuencia del pulso:
Ancho del pulso
:
Ciclo de trabajo:
Confirmación de voz:
Requisitos de alimentación:
Corriente:
Batería:
Frecuencia inalámbrica:
Altitud operativa máxima:
EL LÁSER DE DIODO GEMINI 810 + 980 CUMPLE CON LAS SIGUIENTES NORMAS
•
IEC 60825-1
•
IEC 60601-1-2
•
EN/ES 60601-1
•
IEC 60601-2-22
80
Tabla 1: NOHD (PULGADAS/CM)
RADIACIÓN
MPE mW
Divergencia
cm
2
Ángulo
FUENTE
PUNTA DE FIBRA
1,66
22° (+/- 1°)
ÓPTICA (DIRECTO)
6.7" (Largo) x 6.6" (Ancho) x 10.1" (Alto) - 17.2 cm (Largo) x 17.0 cm (Ancho) 25.7 cm (Alto)
6.1" (Largo) x 5.0" (Ancho) x 4.1" (Alto) - 15.5 cm (Largo) x 12.7 cm (Ancho) 10.4 m (Alto)
2.2 lbs - 1.0 Kg
Dispositivo láser Clase IV
Fibra óptica
810 nm o 980 nm ± 10 nm
Longitud de onda dual ± 10 nm
810 nm @ 2.0 Watts ± 20%
980 nm @ 2.0 Watts ± 20%
Longitud de onda dual @ 2.0 Watts ± 20%
650 ± 10 nm
5mW máx.
617 mrad
0.1 Watt a 2.0 Watts promedio
50 Hz
Variable
Variable
SÍ
100-240 VAC @ 50 a 60 Hz - 13V
4.0 Amps
Iones de litio recargable de 11.1 V
Bluetooth a 2.4 GHz
5.000 metros o 16.404 pies
•
21 CFR 1040.10 y 1040.11
•
FCC partes 15 y 18 (47 CFR)
Con protección
Sin protección
ocular recomen-
ocular
dada
104 in
1,04 in
265 cm
2,65 cm
(50% @ 810nm / 50% @ 980nm)