Описание Устройства; Инструкции По Применению - Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo

Описание устройства
Вытяжная принадлежность Smith & Nephew предназначена для
измерения и регулировки натяжения конечности во время
хирургических процедур, предусматривающих вытяжение. Шкала
вытяжения измеряет силу в фунтах и килограммах с точностью
до +/- 1,5 кг. Этот компонент используется как часть системы
позиционирования SPIDER и располагается между системой SPIDER
и коннектором оконечного устройства.
Назначение
Вытяжная принадлежность предназначена для применения во
время хирургических процедур, предусматривающих вытяжение.
Предупреждения
• Невыполнение следующих указаний может привести
к травме пациента и/или медицинского работника.
• Ответственность за ознакомление с соответствующими
хирургическими методиками перед применением данного
изделия лежит на хирурге.
• Ответственность за использование адекватной силы
вытяжения лежит на хирурге.
• Запрещается превышать пределы нагрузки на штангу SPIDER
(включая вытяжную принадлежность) — не более 22,6 кг.
• Предел нагрузки на систему SPIDER при полном раскрытии —
22,67 кг, включая силу вытяжения.
• Стерилизуйте перед первым использованием.
• Перед началом хирургических процедур вытяжную
принадлежность следует автоклавировать.
• Если используется каутер, не допускайте контакта кожи
пациента и принадлежности.
• Всегда придерживайте конечность пациента, вытяжную
принадлежность или тонкую штангу SPIDER перед
нажатием педали.
• Запрещается брать систему SPIDER за кнопки фиксатора
быстрого соединения, поскольку это может привести
к расцеплению зажимов быстрого соединения
и к высвобождению конечности из системы SPIDER.
• Запрещается брать систему SPIDER за участок быстрого
соединения. Возможно непреднамеренное расцепление,
вследствие чего система SPIDER упадет на пол.
• Дайте полностью остыть вытяжной принадлежности после
стерилизации перед применением ее у пациента.
• Остывание толстых участков конструкции после
автоклавирования занимает больше времени.
• Комплекты стабилизации однократного применения
поставляются стерилизованными облучением.
• Не допускайте загрязнения стерильного поля.
При манипуляциях, проходящих вблизи или ниже стола,
необходимо проявлять особую внимательность, чтобы
не допустить загрязнения стерильного поля.
• Если в операционной снизилось давление подаваемого
воздуха, то система SPIDER будет удерживать сочленение
в заданном положении до нажатия педали.
• Повторное использование комплектов стабилизации
однократного применения или использование, если
упаковка повреждена, не допускается. Несоблюдение этого
указания может привести к травме и/или инфицированию
пациента.
• Всегда используйте комплекты стабилизации Smith & Nephew.
Неиспользование или ненадлежащее использование
комплектов может привести к травме.
Вытяжная принадлежность Инструкция по применению
• Для понимания всех особенностей применения данного
изделия ознакомьтесь с инструкциями по применению
вытяжной принадлежности.
• Для понимания принципов безопасного применения
фиксатора конечности SPIDER ознакомьтесь с инструкциями
по применению фиксатора конечности SPIDER.
• Необходимо проявлять осторожность и не допускать
воздействия избыточной силы вытяжения на конечность
пациента в течение длительного периода времени.
• Запрещается автоклавировать систему SPIDER.
• Всегда при выставлении силы грубого вытяжения
конечности придерживайте тонкую штангу SPIDER и муфту
точной регулировки вытяжения (синего цвета).
Меры предосторожности
В соответствии с федеральным законодательством США
это устройство может быть продано только врачом или
по его указанию.
Компоненты
Рисунок 1. Вытяжная принадлежность
1. Шкала вытяжения
3. Вращательная муфта
5. Штекер быстрого
соединения
7. Гнездо быстрого соединения 8. Зажим быстрого соединения
9. Кнопка фиксатора быстрого
соединения
Инструкции по применению
1. Перед началом хирургических процедур вытяжную
принадлежность следует автоклавировать. Подготовьте
вытяжную принадлежность для проведения хирургической
процедуры, повернув муфту точной регулировки вытяжения
против часовой стрелки так, чтобы она оказалась под точкой
начального положения (******). Рекомендуется, чтобы муфта
точной регулировки вытяжения была повернута на один полный
оборот против часовой стрелки от точки начального положения
(******). Это обеспечит достаточный диапазон вращения для
точной регулировки силы вытяжения (рис. 2).
Рисунок 2. Вытяжная принадлежность в точке начального
положения (*****)
Русский
2. Муфта точной регулировки вытяжения
4. Вращательный кулачок
6. Втулка Teflon
79-99-01 Rev. F
29