Descrizione del Dispositivo
L'Accessorio per la Trazione Smith & Nephew è stato realizzato
per misurare e regolare la tensione su di un arto durante una
procedura chirurgica che prevede la trazione. Il Misuratore di trazione
misura la forza in libbre e in chilogrammi con una accuratezza pari a
+/- 1,5 kg (3 libbre). È un componente utilizzato nell'ambito del Sistema
di Posizionamento "SPIDER", collegato fra lo "SPIDER" stesso e un
connettore terminale.
Indicazioni per l'Uso
L'uso dell'Accessorio per la Trazione è indicato durante le procedure
chirurgiche che prevedono la trazione.
Avvertenza
• La mancata osservanza delle istruzioni può comportare lesioni
nel paziente e/o nel personale sanitario.
• Il chirurgo ha la responsabilità di essere a conoscenza delle
tecniche chirurgiche appropriate prima di fare uso del presente
prodotto.
• Il chirurgo ha la responsabilità di assicurarsi che la trazione
utilizzata non sia eccessiva.
• Non superare il peso di 22,6 kg (50 libbre) sul braccio "SPIDER"
compresa la trazione.
• Il limite di peso sullo SPIDER quando completamente esteso
è 22,67 Kg inclusa trazione.
• Sterilizzare prima del utilizzo.
• Per le procedure chirurgiche, l'accessorio di trazione
dev'essere sterilizzato in autoclave.
• Non far entrare in contatto la pelle del paziente con
l'accessorio se si dovrà utilizzare il cauterio.
• Afferrare sempre l'arto del paziente, l'accessorio di trazione
o il braccio sottile dello SPIDER prima di premere il pedale.
• Non afferrare lo "SPIDER" sui Tasti di Collegamento e Rilascio
Rapido: infatti, in tal modo si possono liberare i Fermi a
Collegamento Rapido e scollegare l'arto dallo "SPIDER".
• Evitare di afferrare lo SPIDER nell'area di connessione rapida.
Può verificarsi il rilascio involontario con conseguente caduta
a terra dello SPIDER.
• Accertarsi che l'accessorio di trazione si sia raffreddato
completamente dopo la sterilizzazione prima di metterlo
a contatto col paziente.
• Le strutture a spessore maggiore richiedono più tempo per il
raffreddamento in seguito a trattamento in autoclave.
• Singoli kit di stabilizzazione d'uso sono forniti come un
prodotto Radiation sterilizzato.
• Accertarsi di non contaminare il campo sterile. Si deve prestare
la massima attenzione ai movimenti in prossimità o al di sotto
del livello del tavolo per evitare la contaminazione del campo
sterile.
Istruzioni per l'uso
Accessorio per la Trazione
• Qualora si verifichi una perdita di pressione dell'aria in sala
operatoria lo SPIDER manterrà la posizione dell'articolazione
finché il pedale verrà rilasciato.
• I kit di stabilizzazione monouso non devono essere riutilizzati,
inoltre non devono essere mai utilizzati se la loro confezione è
danneggiata. La mancata osservanza di questa istruzione può
comportare lesioni e/o infezioni nei pazienti.
• Utilizzare sempre kit di stabilizzazione Smith & Nephew.
Il mancato utilizzo o l'uso improprio dei kit può causare lesioni.
• Per una piena comprensione dell'utilizzo del presente prodotto,
si prega di leggere le Istruzioni per l'Uso dell'Accessorio per la
Trazione.
• Per assicurarsi una buona comprensione dell'utilizzo sicuro
del Posizionatore degli Arti "SPIDER", si prega di leggere le
Istruzioni per l'Uso del Posizionatore stesso.
• Fare sempre molta attenzione per evitare di sottoporre l'arto
del paziente a una trazione eccessiva per periodi prolungati di
tempo.
• Non sottoporre lo "SPIDER" a trattamento in autoclave.
• Afferrare sempre il Braccio Sottile dello "SPIDER", e il Collare
per la Trazione Fine (Blu) quando si esegue l'impostazione
grossolana della trazione sull'arto.
Precauzione
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo
dispositivo a personale medico o provvisto di prescrizione
medica.
Componenti
Figura 1. Accessorio di trazione
1.
Misuratore di Trazione
3. Collare di Rotazione
5. Dispositivo di Collegamento Rapido
Maschio
7. Dispositivo di Collegamento Rapido
Femmina
9. Tasto di Rilascio a collegamento
Rapido
Italiano
2. Collare per la Trazione Fine
4. Camma di Rotazione
6. Boccola in Teflon
8. Fermo a Collegamento Rapido
79-99-01 Rev. F
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