Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 22

Español
Colocador de
extremidades SPIDER2™
Descripción del dispositivo
El SPIDER2™ combina resistencia y flexibilidad para proporcionar un posicionamiento
intraoperatorio óptimo. El SPIDER2 se ha diseñado para fijarse al riel de todas las mesas
estándar de los quirófanos, así como también en el riel de la parte posterior de la silla
de playa T-MAX.
Uso previsto
El posicionador de Smith & Nephew se utiliza para posicionar extremidades durante
intervenciones quirúrgicas y se acopla al riel de las mesas quirúrgicas estándar
o a la silla de playa T-MAX para mantener la posición de un una extremidad del paciente
durante la operación.
Indicaciones de uso
El SPIDER2 se utiliza para posicionar los las extremidades durante
intervenciones quirúrgicas.
Contraindicaciones
Ninguno
Advertencias
• No realizar lo siguiente puede ocasionar lesiones al paciente y/o al
profesional sanitario.
• Es responsabilidad de los profesionales sanitarios familiarizarse con las técnicas
quirúrgicas adecuadas. Antes de utilizar el SPIDER2, se deben leer y comprender
el modo de empleo, prestando especial atención a la información de las
advertencias. No tener suficiente cuidado puede ocasionar lesiones al paciente
y/o al profesional sanitario.
• Lea y comprenda las particularidades del modo de empleo del accesorio
específico que se está utilizando. No utilice el sistema sin haber leído
y comprendido todas las instrucciones del modo de empleo correspondientes.
• El modo de empleo específico para cirugía contiene más advertencias;
consulte el modo de empleo apropiado antes de usar el producto.
• El sistema SPIDER2 ha sido probado y se determinó que cumple con los
límites de emisiones e inmunidad para productos sanitarios según la norma
IEC 60601-1-2 y la directiva de productos sanitarios 93/42/CEE. El cumplimiento
con los límites pretende proporcionar protección adecuada ante interferencias
perjudiciales en un entorno hospitalario. No hay garantía de que no vayan
a producirse interferencias en una instalación concreta. Si el SPIDER2 produce
interferencia perjudicial con otros dispositivos, se recomienda que el usuario
intente corregir la interferencia tomando una o más de las siguientes medidas:
Reoriente o reubique este equipo, el otro equipo o ambos.
–
Aumente la distancia entre los equipos.
–
– Consulte a un ingeniero biomédico.
• Antes de cada uso, inspeccione si los componentes presentan daños.
• Antes de cada uso, inspeccione la carcasa de plástico por si presenta daños
que pudieran provocar la entrada de líquido.
• No utilice componentes dañados. El equipo o los componentes dañados pueden
ocasionar lesiones al paciente y/o al profesional sanitario.
• La carga en el SPIDER2 no debe superar los 23 kg. Si esto no se respeta,
pueden ocasionarse lesiones al paciente y/o al personal sanitario. Algunas
orientaciones específicas del SPIDER2 pueden permitir cargas más pesadas;
póngase en contacto con Smith & Nephew.
• Las articulaciones del SPIDER2 no se pueden bloquear ni desbloquear sin una
batería instalada.
• El botón de montaje del SPIDER2 está deshabilitado cuando está conectado
el plástico quirúrgico con interruptor o el pedal.
• Si el botón del plástico quirúrgico con interruptor está conectado a la extremidad
o al accesorio, no suelte la extremidad del paciente del SPIDER2.
• Sujete siempre el SPIDER2 y/o la extremidad del paciente mientras posiciona
el SPIDER2.
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126-99-01 Rev. H
• No se permite modificar este equipo.
• Si cambia las baterías durante una intervención quirúrgica, no cambie el estado
del interruptor de alimentación. Hacer esto durante la cirugía puede ocasionar
que el SPIDER2 libere presión, lo que generaría un movimiento no deseado.
• No cambie el estado del interruptor de alimentación si el paciente está conectado
al SPIDER2.
• No sujete el SPIDER2 sobre los botones de liberación de conexión rápida,
ya que se podrían desenganchar los cierres de conexión rápida y desconectar
la extremidad del paciente del SPIDER2.
• No suelte el SPIDER2 ni la extremidad del paciente hasta que esté seguro
de que el SPIDER2 se ha trabado.
• Asegúrese de que todos los cables estén ordenados para evitar daños.
Se deben reemplazar los cables dañados. No reemplazar los cables puede
ocasionar lesiones al paciente y/o al personal sanitario.
• Los kits de estabilización de uso único no se deben reutilizar y no se deben
usar si el envase está dañado. De lo contrario, pueden producirse lesiones
y/o infecciones en el paciente.
• Si el motor del SPIDER2 funciona continuamente o funciona más de una vez
por minuto mientras está en estado bloqueado, desconecte al paciente y realice
el mantenimiento en el producto.
• No permita que penetre ningún fluido en la toma de conexión del plástico
quirúrgico con interruptor ni en la toma de conexión del pedal.
• Utilice el pedal solo con productos de Smith & Nephew.
• No lo utilice en entornos de AP = Anaesthesia proofed (Protegido contra
anestesia), G = Gas (AP, APG, IEC 60601-1) ni OEA = oxygen-enriched atmosphere
(atmósferas enriquecidas con oxígeno).
• No utilice disolventes, lubricantes ni otras sustancias químicas a menos que se
especifique lo contrario.
• Utilice el cargador de baterías SPIDER2 con las baterías SPIDER2 N° de
ref. 72203301. Otros tipos de baterías pueden estallar, provocando lesiones
personales y daños al cargador.
• El cargador de baterías SPIDER2 no debe utilizarse en áreas de atención
de pacientes debido a la corriente de fuga. Incumplir esta precaución puede
ocasionar lesiones al paciente y/o al profesional sanitario.
• El cargador de baterías SPIDER2 no es apto para su uso en presencia
de un compuesto anestésico inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
• El cargador de baterías SPIDER2 es solo para uso en interiores.
• Sustituya inmediatamente los cables e hilos defectuosos del cargador
de baterías SPIDER2.
• La toma de corriente debe estar instalada cerca del cargador de baterías
del SPIDER2 y deberá ser de fácil acceso.
• El uso con este equipo de accesorios o cables distintos a los especificados
o proporcionados por Smith & Nephew puede originar un aumento de
las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética y provocar un funcionamiento incorrecto.
• Interferencias eléctricas. Este equipo está previsto para usarse por separado,
en la proximidad de otros equipos médicos o en combinación con ellos.
Deberán observarse ambos equipos para verificar su funcionamiento correcto.
• Si el equipo funciona de manera anómala debido a perturbaciones
electromagnéticas, esto puede manifestarse por la incapacidad de mantener
la posición correcta de la extremidad.
• Interferencias de alta frecuencia: Este equipo ha sido diseñado y probado para
usarse con equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia.
• Prestaciones esenciales. La presión hidráulica no puede bajar de forma
inesperada sin el aviso correspondiente para que el facultativo tenga tiempo
de cambiar a un medio más tradicional de sujetar las articulaciones dañadas o las
fracturas óseas separadas durante la intervención quirúrgica.
Colocador de extremidades SPIDER2™
Modo de empleo