Guida E Dichiarazione Del Produttore - Emissioni Elettromagnetiche - Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo

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Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche

Smith & Nephew SPIDER2™ è stato concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l'utente di SPIDER2 deve verificare che venga utilizzato in un ambiente
con queste caratteristiche.
Smith & Nephew SPIDER2 è stato collaudato secondo le seguenti direttive:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Specifiche
Metodo di prova
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
(2003)
Emissioni RF CISPR 11
(2003)
Emissione armoniche
EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni
flicker
EN 61000-3-3
Guida e dichiarazione del produttore - Distanze di separazione
AVVERTENZA. Interferenza elettrica. Questa apparecchiatura è progettata per l'uso come a sé stante, in prossimità di e insieme ad altre apparecchiature medicali.
È consigliabile osservare questa apparecchiatura per verificarne il normale funzionamento. In caso di interferenza, è possibile porvi rimedio in uno dei seguenti modi:
riorientare o spostare uno dei due apparecchi, oppure entrambi;
–
– allontanare i componenti delle apparecchiature l'uno dall'altro;
– rivolgersi a un ingegnere biomedico.
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126-99-01 Rev. H
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) APPARECCHI ELETTROMEDICALI - Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali - Norma collaterale: Disturbi elettromagnetici - Requisiti e prove.
La pressione idraulica non può ridursi all'improvviso senza adeguata comunicazione, affinché il medico abbia il tempo di passare a un metodo
più tradizionale per tenere separate articolazioni lesionate o fratture ossee nel corso della procedura chirurgica.
IEC CISPR 11 (2010)/EN 55011 (2010), Apparecchiature industriali, scientifiche e mediche - Caratteristiche delle perturbazioni indotte da
radiofrequenze - Limiti e metodi di misura delle radiazioni.
Omologazione
Gruppo 1
Ambiente, struttura sanitaria e non compatibile
con un ambiente di risonanza magnetica (RM).
Classe A
N.p.
N.p.
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
SPIDER2 idoneo all'uso in un ambiente sanitario in cui la rete elettrica è ad uso privato
da parte della struttura sanitaria.
Nota. Le caratteristiche di EMISSIONE di questa apparecchiatura la rendono idonea
all'uso in aree industriali e ospedali (CISPR 11 classe A), (2003). Se utilizzata in ambiente
domestico (per cui è generalmente necessaria apparecchiatura CISPR 11 classe B),
questa apparecchiatura potrebbe interferire con servizi di comunicazione a radiofrequenza.
È possibile che l'utente sia tenuto ad adottare misure di attenuazione, come ad esempio
spostare o riorientare l'apparecchiatura.
Avvertenza. L'utilizzo di accessori o cavi diversi da quelli specificati o forniti
da Smith & Nephew con questa apparecchiatura può causare emissioni
elettromagnetiche maggiori o immunità elettromagnetica ridotta
e comportare un funzionamento scorretto.
Posizionatore degli arti SPIDER2™
Istruzioni per l'uso