Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 92

Norsk
Veiledning og erklæring fra produsenten – elektromagnetisk immunitet
Smith & Nephew SPIDER2™ er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av SPIDER2 må sikre at de brukes i en slik omgivelse.
Spesifikasjon
Testmetode
Elektromagnetisk miljø –
veiledning
SPIDER2 skal brukes i et spesialmiljø sammen med HF-operasjonsutstyr.
ADVARSEL – HF-interferens! Dette utstyret ble utformet og testet for å brukes med HF ESU-utstyr. Dersom interferens likevel oppstår, kan dette korrigeres
på en av følgende måter:
Endre retning på eller plassering av denne enheten, den andre enheten eller begge to.
–
Øke avstanden mellom enhetene.
–
– Kontakte en biomedisinsk tekniker.
92
126-99-01 Rev. H
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) ELEKTROMEDISINSK UTSTYR – del 1-2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og ytelse – sideordnet
standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – krav og tester
EN 61000-4-2 (2009) / IEC 61000-4-2 (2008), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-2: Teste- og måleteknikker – immunitetstest for
elektrostatiske utladning
EN 61000-4-3 (2010) / IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-3: Teste- og måleteknikker – immunitetstest
for stråling, radiofrekvens, elektromagnetisk felt
EN 61000-4-4 (2012) / IEC 61000-4-4 (2012), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-4: Teste- og måleteknikker – immunitetstest for elektriske
raske transienter / skur
EN 61000-4-5 (2006) / IEC 61000-4-5 (2005), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-5: Teste- og måleteknikker – immunitetstest
for støtspenning
EN 61000-4-6 (2008) / IEC 61000-4-6 (2008), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-6: Teste- og måleteknikker – immunitet mot
ledningsforstyrrelser forårsaket av radiofrekvensfelt
EN 61000-4-8 (2010) / IEC 61000-4-8 (2009), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-8: Teste- og måleteknikker – immunitetstest for
nettfrekvensens magnetfelt
EN 61000-4-11 (2004) / IEC 61000-4-11 (2004), elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – del 4-11: Teste- og måleteknikk – immunitetstester for
spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner
EN 55014-(2006) / IEC CISPR 14 (2005), elektromagnetisk kompatibilitet – krav for husholdningsapparater, elektriske verktøy og lignende utstyr
Del 1: Utslipp
Gulv må være av tre, betong eller flisbelagt. Hvis gulvet er dekket med syntetisk materiale, bør den relative luftfuktigheten være minst 30 %.
Alt bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr, inkludert kabler, bør være minst 30 cm fra alle deler av SPIDER2.
Feltstyrker fra RF-sendere, for eksempel basestasjoner for radio, telefoner (trådløse telefoner / mobiltelefoner), mobilradioer, amatørradioer,
AM- og FM-radiosendinger og TV-sendinger, kan ikke forutsies. Helseforetaket må vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av RF-sendere,
og man bør vurdere å utføre en elektromagnetisk undersøkelse for å sikre kompatibilitet med immunitetsnivåer iht. IEC/EN 60601-1-2.
Den normale driften til SPIDER2 går ut på å styre plasseringen av pasientens ekstremitet under kirurgiske inngrep.
ADVARSEL! Unormal ytelse på grunn av elektromagnetiske forstyrrelser kan vise seg i form av manglende opprettholdelse
av posisjoneringen av ekstremiteten. Hvis unormal drift påvises, kan det være nødvendig med ekstra forholdsregler,
som for eksempel:
Endre retning på eller plassering av denne enheten, den andre enheten eller begge.
–
– Øke avstanden mellom enhetene.
– Kontakte en biomedisinsk tekniker.
ADVARSEL! Bruk av annet tilbehør og andre kabler sammen med dette utstyret enn det som er spesifisert eller levert av
Smith & Nephew, kan føre til økt elektromagnetisk stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet og føre til feilfunksjon.
Veiledning og erklæring fra produsenten – spesialmiljø
SPIDER2™ posisjoneringsenhet
Bruksanvisning