Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 82

Dansk
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
SPIDER2™ fra Smith & Nephew er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor. Kunden eller brugerne af SPIDER2 bør sikre, at udstyret anvendes i et
sådan miljø.
SPIDER2 fra Smith & Nephew blev testet for følgende:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Specifikation
Testmetode
Emissionstest
RF-emissioner, CISPR 11
(2003)
RF-emissioner, CISPR 11
(2003)
Harmoniske emissioner
EN 61000-3-2
Emissioner pga.
spændingsfluktuationer/hurtige
frekvensfluktuationer
EN 61000-3-3
Vejledning og producentens erklæring – vejledning vedr. separationsafstande
ADVARSEL: Elektrisk interferens. Denne anordning er designet til at blive brugt selvstændigt, i nærheden og sammen med andet medicinsk udstyr. Dette udstyr
og andet udstyr skal observeres for at kontrollere, at de fungerer normalt. Hvis der opstår interferens, kan dette dog korrigeres ved hjælp af en eller flere af følgende
metoder:
– Vend eller placer en af de berørte anordninger anderledes.
– Øg afstanden mellem de berørte anordninger.
Søg vejledning hos en biomedicinsk tekniker.
–
82
126-99-01 Rev. H
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) MEDICINSK ELEKTRISK UDSTYR – Del 1-2: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig
præstation - Sikkerhedsstandard: Elektromagnetiske forstyrrelser - Krav og test.
Hydraulisk tryk kan ikke falde uventet uden tilstrækkelig varsel, så lægen har tid til at skifte til et mere traditionelt middel til at holde beskadigede
led eller knoglefrakturer adskilt under den kirurgiske procedure.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Industrielt, videnskabeligt og medicinsk udstyr - Radiofrekvensforstyrrelser - Begrænsninger
og målemetoder der udstråles.
Overensstemmelse
Gruppe 1
Miljø, professionel sundhedsfacilitet og ikke
kompatibel med et miljø med magnetisk resonans
(MR).
Klasse A
Ikke relevant
Ikke relevant
Elektromagnetisk miljø – vejledning
SPIDER2 er egnet til brug i et professionel sundhedsfacilitet-miljø,
hvor hovedstrømforsyningen er privat anvendt af sundhedsfaciliteten.
Bemærk: EMISSIONS-karakteristika ved dette udstyr gør det egnet til brug i industriområder
og hospitaler (CISPR 11 klasse A), (2003). Hvis det bruges i et boligmiljø (for hvilket CISPR
11 klasse B normalt kræves), kan dette udstyr muligvis ikke give tilstrækkelig beskyttelse
over for radiofrekvenskommunikationstjenester. Brugeren kan være tvunget til at træffe
afhjælpende foranstaltninger, som f.eks. flytning eller omorientering af udstyret.
Advarsel: Brug af tilbehør eller andre kabler end de, der er specificeret eller
leveres af Smith & Nephew, kan resultere i øget elektromagnetisk emission
eller nedsat elektromagnetisk immunitet og resultere i fejlbetjenin.
SPIDER2™ positioneringsanordning
Brugsanvisning