Smith & Nephew SPIDER2 Modo De Empleo página 37

Recommandations et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le SPIDER2™ Smith & Nephew est prévu pour une utilisation dans les environnements électromagnétiques spécifiés ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du SPIDER2 doit s'assurer
que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Le SPIDER2 Smith & Nephew a été testé conformément à la norme suivante :
CEI/EN 60601-1-2 : 2014/2015
Spécifications
Méthode de test
Contrôle des émissions
Émissions RF CISPR 11
(2003)
Émissions RF CISPR 11
(2003)
Émissions harmoniques
EN 61000-3-2
Variations de tension/papillotement
EN 61000-3-3
Recommandations et déclarations du fabricant – Distances de séparation
AVERTISSEMENT : Interférences électriques. Cet appareil est conçu pour être utilisé de manière autonome, à proximité et avec d'autres équipements médicaux.
Cet appareil, ainsi que les autres équipements, doivent être surveillés afin de s'assurer qu'ils fonctionnent normalement. Si des interférences se produisent,
vous pourrez corriger ce problème en prenant au moins l'une des mesures suivantes :
– Réorientez ou déplacez cet appareil, l'autre appareil, ou les deux.
Éloignez les deux appareils l'un de l'autre.
–
Consultez un ingénieur biomédical.
–
Système de positionnement des membres SPIDER2™
CEI 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base
et le fonctionnement essentiel - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
La pression hydraulique ne peut pas chuter de façon inattendue sans notification appropriée de manière à laisser au médecin le temps
de basculer sur un moyen plus classique pour maintenir les articulations endommagées ou les fractures osseuses isolées lors de l'intervention
chirurgicale.
CEI CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Appareils industriels, scientifiques et médicaux - Caractéristiques des perturbations radioélectriques -
Limites et méthodes de mesure
Conformité
Groupe 1
Environnement, établissement de soins de
santé et non compatible avec l'environnement
de résonance magnétique (RM).
Classe A
S/O
S/O
Mode d'emploi
Environnement électromagnétique – Recommandations
Le SPIDER2 convient pour une utilisation dans un environnement de soins de santé
professionnel où l'alimentation secteur est utilisée à titre privé par l'établissement de soins.
Remarque : Les caractéristiques des ÉMISSIONS de cet appareil le rendent compatible
pour une utilisation dans les secteurs industriels et les hôpitaux (CISPR 11 classe A), (2003).
En cas d'utilisation dans un environnement résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11
classe B est en principe requise), cet appareil peut ne pas offrir la protection adéquate
aux services de radiocommunication. L'utilisateur peut être amené à prendre des mesures
d'atténuation, notamment en déplaçant ou en réorientant l'appareil.
Avertissement : L'utilisation, avec cet appareil, d'accessoires et de câbles
non spécifiés ou non fournis par Smith & Nephew peut provoquer une
hausse des émissions électromagnétiques ou une baisse de l'immunité
électromagnétique et provoquer un dysfonctionnement.
Français
126-99-01 Rev. H
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