Interne handles en paddles van Physio-Control zijn bestand tegen de onderstaande sterilisatiemethoden en -cycli.
Sterilisatiemethode
Pre-vacuüm stoom (verpakt)
Pre-vacuüm stoom (verpakt)
STERRAD 100S (verpakt)
* Bij gebruik met monofasische of bifasische defibrillatoren.
** Bij gebruik met alleen bifasische defibrillatoren.
Pre-vacuüm stoomsterilisatie (verpakt in twee lagen KIMGUARD
polypropyleenverpakking)
Physio-Control heeft bovengenoemde interne handles en paddles voor defibrillatie getest en goedgekeurd met behulp
van de volgende pre-vacuüm stoomsterilisatie-instellingen:
Sterilisatietemperatuur
Preconditionerende pulsaties
Pre-vacuüm
Blootstellingsduur
Droogtijd
Sterilisatie met STERRAD
Physio-Control heeft bovengenoemde interne handles en paddles voor defibrillatie getest en goedgekeurd voor sterilisatie
met behulp van waterstofperoxidegasplasma (STERRAD 100S-systeem), in twee lagen KIMGUARD KC600 of een equivalente
polypropyleenverpakking.
Algemene voorzorgsmaatregelen
• Deze sterilisatieparameters gelden uitsluitend wanneer de apparatuur goed onderhouden en gekalibreerd is.
• De tijd en effectiviteit van de sterilisatiecycli variëren afhankelijk van de apparatuur, de verpakking en de configuratie van
de lading.
De hierboven gegeven instructies zijn door de fabrikant van het medische apparaat gevalideerd als zijnde GESCHIKT om een
medisch apparaat voor te bereiden voor hergebruik. Het blijft de verantwoordelijkheid van de eindgebruiker om ervoor te zorgen
dat de daadwerkelijke uitvoering van de bewerking met behulp van apparatuur, materiaal en personeel in de bewerkingsfaciliteit
het gewenste resultaat oplevert. Dit vereist validatie en regelmatige bewaking van het proces. Evenzo moet elke afwijking van
de gegeven instructies door de eindgebruiker goed worden geëvalueerd op effectiviteit en mogelijke ongunstige gevolgen.
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road NE
Post Office Box 97006
Redmond, WA 98073-9706, Verenigde Staten
Telefoon: 425.867.4000
Fax: 425.867.4121
Internet: www.physiocontrol.com
PHYSIO-CONTROL en LIFEPAK zijn gedeponeerde handelsmerken van Physio-Control, Inc. STERRAD is een gedeponeerd handelsmerk van Advanced Sterilization Products. KIMGUARD is een gedeponeerd
handelsmerk van Kimberly-Clark Corporation. Enzol is een gedeponeerd handelsmerk van Advanced Sterilization Products. Specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd. Gedrukt in de VS.
Physio-Control, Inc.
01/2010
All manuals and user guides at all-guides.com
LIFEPAK 12/ LIFEPAK 20
Interne handles
Onderdeelnr. 3010901
25 cycli
25 cycli
100 cycli
Pre-vacuüm (verpakt)
132
-135°C
4 pulsaties
254 mmHg (10,0 inHg) minimaal
4 minuten
Tot 30 minuten
®
100S waterstofperoxidegasplasma
LIFEPAK 9
Interne handles
Onderdeelnr. 805249
25 cycli
25 cycli
100 cycli
®
KC600 of een equivalente
Interne paddles
Onderdeelnr. 805355
10 cycli**
1 cyclus*
1 cyclus**
©
2010
MIN 3011886-103