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Leica HistoCore SPECTRA Manual Del Usuario página 107

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HistoCore
SPECTRA
Sistema de coloração com hematoxilina e eosina
S1
3801654
S2
3801655
Sistema de coloração S1/S2 HistoCore SPECTRA H&E
O Sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA S1/S2 contém 5 componentes reagentes e protocolos
de coloração proprietários que, se usados em conjunto, proporcionam qualidade diagnóstica consistente e facilidade de uso.
Estes sistemas foram otimizados para uso nos coloradores HistoCore SPECTRA ST.
Uso pretendido
Detecção/medição
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA não detecta nem mede analitos ou marcadores. O sistema
de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA é usado para obtenção de coloração e contraste em seções de tecido
montadas em lâminas microscópicas a partir de amostras embebidas em parafina. Os componentes do sistema de coloração tingem
os núcleos das células de azul e o tecido conjuntivo, o citoplasma, músculos e eritrócitos em vários tons de laranja, rosa e vermelho.
Função do produto
A coloração e o contraste que os Sistemas de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA aplicam nas secções de
tecido permitem a visualização da anatomia microscópica. Essa visualização, quando interpretada por um profissional treinado, é
utilizada juntamente com outras informações, como histórico médico, a condição física e resultados de outros exames médicos do
paciente, para estabelecer um diagnóstico clínico.
Informações específicas fornecidas
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA não se destina à detecção, definição ou diferenciação de um
distúrbio, doença ou fator de risco específico. A coloração demonstrada com o uso deste produto, quando utilizado como pretendido,
fornece aos profissionais treinados informações que podem definir a condição fisiológica ou patológica da amostra de tecido.
Automação
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA não é automatizado, mas deve ser usado no colorador
automático HistoCore SPECTRA ST.
Qualidade/quantidade
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA é quantitativo.
Tipo de amostra
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA pode ser usado com qualquer amostra humana ou animal
armazenada em bloco de parafina.
População de teste
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA destina-se ao uso com qualquer paciente que necessite
avaliação histopatológica de biópsia ou tecido de resseção para a avaliação de uma patologia ou doença suspeita.
Diagnóstico in vitro
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA é indicado apenas para uso em
Usuário pretendido
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA destina-se ao uso por uma equipe do laboratório e/ou designada
pelo laboratório que seja qualificada.
Princípio do teste
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA age por meio da atração entre corantes com carga e moléculas
com carga oposta dentro de células e tecidos.
Calibradores e controles
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA não requer o uso de calibradores ou controles. Recomenda-se
que as lâminas de controle que contenham tecido fixado e processado de modo semelhante às amostras do paciente sejam incluídas
para garantir o desempenho e funcionamento corretos dos reagentes antes da coloração das amostras do teste.
Limitações do reagente
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA contém cinco componentes de reagentes exclusivos. Os reagentes
no sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA foram desenvolvidos e otimizados exclusivamente para uso
no colorador HistoCore SPECTRA ST. O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA foi projetado para ser
utilizado com uma mangueira de água encanada com válvula conectada ao colorador HistoCore SPECTRA ST. O sistema de coloração
com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA foi desenvolvido e otimizado para uso com álcoois de grau reagente e xilol.
Reagentes fornecidos
Sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA S1
SPECTRA Hemalast S1 (
SPECTRA Hematoxylin S1 (
SPECTRA Differentiator S1 (
SPECTRA Bluing Agent S1 (
SPECTRA Eosin S1 (
3801580, 380 ml)
3801581, 380 ml)
3801582, 380 ml)
3801583, 380 ml)
3801584, 380 ml)
Page 107 of 193
diagnóstico in vitro
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