Publicidad
HistoCore
SPECTRA
H&E-Färbesystem
S1
3801654
S2
3801655
Anpassen des Protokolls
Die validierten Protokolle des HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystems S1/S2 sind auf dem HistoCore SPECTRA ST vorinstalliert und
auf die Einstellung 4 für Hämatoxylin und Eosin voreingestellt. Bei der Verwendung dieser Färbesysteme kann nur die voreingestellte
Dauer für Hämatoxylin und Eosin angepasst werden. Alle weiteren Protokolleinstellungen für Schritte und Dauer, die in Tabelle 1
aufgeführt sind, können nicht verändert werden. Um die Färbeintensität von Hämatoxylin bzw. Eosin zu ändern, verwenden Sie
die Einstellungen in folgender Tabelle 2.
Gebrauchsfertigkeit
Sobald das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem auf den HistoCore SPECTRA ST-Färbeautomaten aufgesetzt wurde, kann das System
verwendet werden. Wenn Reagenzienbehälter, die Farbkomponenten oder Zusatzreagenzien enthalten, mit einem roten X auf dem
Bildschirm „Bathlayout" (Badbelegung) gekennzeichnet sind, ist dies ein Hinweis darauf, dass das entsprechende Reagenzgefäß
im Gerät nicht zur Verwendung bereit ist. Vergewissern Sie sich, dass sich der Reagenzienbehälter an der richtigen Stelle im Gerät
befindet und der Füllstand im Reagenzbehälter ausreichend ist. Wiederholen Sie nach der Bestätigung den Füllstands-Scan, indem
Sie auf dem Bildschirm „Bathlayout" (Badbelegung) auf die Schaltfläche „Fill Level Scan" (Füllstands-Scan) klicken. Weitere Informationen
zur Fehlerbehebung finden Sie in der Gebrauchsanweisung des HistoCore SPECTRA ST.
Qualitätskontrolle
Es wird empfohlen, zur routinemäßigen Qualitätskontrolle Objektträger zu verwenden, die Gewebe enthalten, das auf ähnliche Weise
wie Testproben fixiert und verarbeitet wurde, um vor dem Routineeinsatz sicherzustellen, dass die Reagenzien einwandfrei funktionieren.
Zu erwartende Ergebnisse
Wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wird, können mit einem einzigen HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem S1/S2 maximal
1600 angefärbte Objektträger gemäß den internen Leistungsmerkmalen gefärbt werden. Die Bestandteile des Färbesystems färben
Zellkerne blau und Bindegewebe, Zytoplasma, Muskelgewebe und Erythrozyten in verschiedenen Schattierungen von Orange,
Rosa und Rot.
Analytische Leistung
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem wird nicht zum Nachweis eines bestimmten Analyten oder Markers verwendet. Das System wird
verwendet, um Zellkerne blau und Bindegewebe, Zytoplasma, Muskelgewebe und Erythrozyten in verschiedenen Schattierungen von
Orange, Rosa und Rot anzufärben. Analytische Parameter wie analytische Sensitivität, analytische Spezifität, Richtigkeit (Bias), Präzision
(Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit), Genauigkeit (resultierend aus Richtigkeit und Präzision), Nachweis- und Bestimmungsgrenzen,
Messbereich, Linearität, Grenzwert, einschließlich Bestimmung geeigneter Kriterien für die Probenahme und -handhabung und
die Kontrolle bekannter relevanter endogener und exogener Interferenzen und Kreuzreaktionen, treffen auf die Leistung dieses
Systems nicht zu.
Klinische Leistung
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem ist nicht zur Erkennung einer bestimmten Krankheit oder eines bestimmten pathologischen
Prozesses oder Zustands bestimmt. Klinische Leistungsindizes wie diagnostische Sensitivität, diagnostische Spezifität, positiver
prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Wahrscheinlichkeitsverhältnis sowie erwartete Werte in normalen und betroffenen
Populationen treffen auf die Verwendung des HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystems in einer klinischen Umgebung nicht zu.
Entsorgung
Das HistoCore SPECTRA-Färbesystem muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Tabelle 2: Einstellungen
Hämatoxylin-Einstellungen
Wert
Dauer (mm:ss)
Wert 1
1:00
Wert 1
Wert 2
2:00
Wert 2
Wert 3
3:00
Wert 3
Wert 4
4:00
Wert 4
Wert 5
5:00
Wert 5
Wert 6
6:00
Wert 6
Wert 7
7:00
Wert 7
Wert 8
8:00
Wert 8
Wert 9
9:00
Wert 9
Page 69 of 193
Eosin-Einstellungen
Wert
Dauer (mm:ss)
0:30
1:00
1:30
2:00
2:30
3:00
3:30
4:00
4:30
Publicidad
