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HistoCore
SPECTRA
H&E 染色系统
S1
3801654
S2
3801655
協議調整
將在 HistoCore SPECTRA ST 上預先載入已驗證的 HistoCore SPECTRA H&E 染色系統 S1/S2 協議，並將蘇木精和曙紅的轉盤設定預設為 4。
在使用此染色系統時，只可以調整蘇木精和曙紅的時間。表 1 中介紹的所有其他協議步驟和時間為固定值。若要調整蘇木精和/或曙紅的染色濃度，
請使用下面表 2 中的轉盤設定。
使用就緒
將 HistoCore SPECTRA H&E 染色系統放置到 HistoCore SPECTRA ST 染色機上後，即可開始使用該系統。若有任何含有污漬成分或輔助試劑
的試劑容器在 Bath 版面配置畫面中被用紅色 X 標記出來，這表示儀器中對應的試劑容器尚未準備就緒。確認試劑容器位於儀器中的正確位置，
以及試劑容器中的試劑填充量足夠。確認後，透過選擇 Bath 版面配置畫面上的「Fill Level Scan（填充量掃描）」按鈕，重複進行填充量掃描。
有關進一步故障排除的資訊，請參考《HistoCore SPECTRA ST 使用說明》。
品質管制
應在常規使用前以含有組織（按照與檢測樣本類似的方法固定和處理）的常規品質管制玻片進行染色，以確保試劑如預期作用。
預期結果
按照使用說明進行操作，根據內部效能特徵，單一 HistoCore SPECTRA H&E 染色系統 S1/S2最多可提供 1600 個染色載玻片。染色系統的組件
將細胞核染成藍色，並將締結組織、細胞質、肌肉以及紅血球著色為各種深淺的橘色、粉紅色以及紅色。
分析性能
HistoCore SPECTRA H&E 染色系統不用於偵測特定的分析物或標記物。系統用於將細胞核染成藍色，並締結組織、細胞質、肌肉以及紅血球的
各種深淺的橘色、粉紅色以及紅色。分析參數，例如分析靈敏度、分析特異性、真實度（偏差）、精確度（重複性和再現性）、準確性（由真實
度和精確度得出）、偵測和定量限、測量範圍、線性、截止值，包括確定試樣收集和處理的適當標準，以及控制已知的相關內源和外源的干擾、
交叉反應，不適用於本系統的效能。
臨床性能
HistoCore SPECTRA H&E 染色系統不擬用為偵測特定疾病或病理過程或狀態的方法。臨床表現指標，例如診斷敏感性、診斷特異性、陽性預測
值、陰性預測值、近似比率以及正常和受影響族群的期望值，不適用於臨床環境中使用 HistoCore SPECTRA H&E 染色系統。
棄置
HistoCore SPECTRA 染色系統應按照當地法規進行棄置。
表 2：轉盤設定
蘇木精轉盤設定
時間 (mm:ss)
設定
轉盤 1
1:00
轉盤 1
轉盤 2
轉盤 2
2:00
轉盤 3
3:00
轉盤 3
轉盤 4
4:00
轉盤 4
轉盤 5
5:00
轉盤 5
轉盤 6
6:00
轉盤 6
轉盤 7
7:00
轉盤 7
轉盤 8
8:00
轉盤 8
轉盤 9
轉盤 9
9:00
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曙紅轉盤設定
時間 (mm:ss)
設定
0:30
1:00
1:30
2:00
2:30
3:00
3:30
4:00
4:30
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