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HistoCore
SPECTRA
H&E 스테이닝 시스템
S1
3801654
S2
3801655
프로토콜 조정
검증된 HistoCore SPECTRA H&E 스테이닝 시스템 S1/S2 프로토콜이 HistoCore SPECTRA ST에 기본적으로 제공되고 헤마톡실린과 에오신
모두 기본 설정값이 다이얼 4로 지정되어 있습니다. 이 스테이닝 시스템 사용 시 헤마톡실린 및 에오신 시간만을 조절할 수 있습니다. 표 1에
있는 기타 모든 프로토콜 단계와 시간은 고정되어 있습니다. 헤마톡실린 및/또는 에오신의 염색 강도를 조절하려면 아래 표 2의 다이얼 설정을
사용하십시오.
사용 준비 완료
HistoCore SPECTRA H&E 스테이닝 시스템이 HistoCore SPECTRA ST 염색기에 놓여지게 되면, 시스템은 사용할 준비가 된 것입니다. 염색
구성품 또는 보조 시약을 포함하는 시약관이 베스 레이아웃 화면에서 빨간색 X로 표시될 경우, 이것은 기기 내 해당 시약관이 사용할 준비가
되어 있지 않다는 표시입니다. 시약관이 기기 내에서 올바른 위치에 자리잡고 있는지, 그리고 시약관 내 시약의 충전 수위가 충분한 상태인지를
확인하십시오. 확인 후 베스 레이아웃 화면의 Fill Level Scan(채우기 수준 스캔) 버튼을 선택하여 충전 수위 스캔을 반복하십시오. 추가적인
문제 해결을 원할 경우 HistoCore SPECTRA ST 사용 방법을 참조하십시오.
품질 관리
일상 사용에 앞서, 시험 검체와 비슷한 방법으로 조직이 고정 및 처리된 일상 품질 제어 슬라이드를 수행하여 시약이 의도된 대로 기능을
수행하고 있는지를 확인해야 합니다.
예상 결과
사용 지침을 따름으로써 단일 HistoCore SPECTRA H&E 시스템 S1/S2는 내부 성능 특성에 기반하여 최대 1,600개의 염색 슬라이드를 제공할
수 있습니다. 스테인 시스템의 구성품은 세포핵을 청색으로 염색해 주며 연결 조직, 세포질, 근육 및 적혈구를 다양한 음영의 주황색, 분홍색
및 빨간색으로 착색시켜 줍니다.
분석 성능
HistoCore SPECTRA H&E 스테이닝 시스템은 특정한 분석물 또는 표지자를 검출하기 위한 용도로는 사용되지 않습니다. 시스템은 세포핵을
청색으로 염색해 주며 연결 조직, 세포질, 근육 및 적혈구를 다양한 음영의 주황색, 분홍색 및 빨간색으로 착색시키는 데 사용됩니다. 검체 수집을
위한 적절한 기준 결정, 알려진 관련 내외인성 간섭의 처리와 제어, 교차반응을 포함하여 분석 민감도, 분석 특이성, 진실성(편향), 정밀도(반복성
및 재현성), 정확성(진실성과 정밀도에서 기인), 검출 및 정량의 한계, 측정 범위, 선형성, 컷오프 등과 같은 분석 매개변수는 본 시스템의 성능에
적용되지 않습니다.
임상 성능
HistoCore SPECTRA H&E 스테이닝 시스템은 특정 질환이나 병리적인 과정 또는 상태를 발견하는 용도로는 사용되지 않습니다. 진단 민감도,
진단 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도, 우도비 등과 같은 임상 성능 지수, 그리고 정상 및 해당 개체군의 예상 값은 임상 설정에서 HistoCore
SPECTRA H&E 스테이닝 시스템의 사용에 적용되지 않습니다.
폐기
HistoCore SPECTRA 스테이닝 시스템은 현지 관리 규정에 따라 폐기해야 합니다.
표 2: 다이얼 설정
헤마톡실린 다이얼 설정
설정
시간(mm:ss)
다이얼 1
1:00
다이얼 1
다이얼 2
2:00
다이얼 2
다이얼 3
3:00
다이얼 3
다이얼 4
4:00
다이얼 4
다이얼 5
5:00
다이얼 5
다이얼 6
6:00
다이얼 6
다이얼 7
7:00
다이얼 7
다이얼 8
8:00
다이얼 8
다이얼 9
9:00
다이얼 9
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에오신 다이얼 설정
설정
시간(mm:ss)
0:30
1:00
1:30
2:00
2:30
3:00
3:30
4:00
4:30
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