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HistoCore
SPECTRA
Système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine
S1
3801654
S2
3801655
Modifications des protocoles
Les protocoles validés pour les systèmes de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA S1/S2 sont préinstallés
dans ceux-ci. Ils emploient par défaut le réglage de cadran 4 pour l'hématoxyline et l'éosine. L'utilisation de ces systèmes de coloration
permet de modifier uniquement les durées pour l'hématoxyline et l'éosine. Le reste des étapes et durées de protocole présentées
dans le tableau 1 est fixe. Pour modifier l'intensité de la coloration à l'hématoxyline et/ou à l'éosine, employez les réglages de cadran
figurant dans le tableau 2 ci-dessous.
Disponibilité à l'utilisation
Une fois que le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA est placé sur le système de coloration HistoCore
SPECTRA ST, le système est prêt à être utilisé. Si un récipient à réactifs contenant des composants colorants ou des réactifs auxiliaires
est marqué d'un X rouge sur l'écran d'affichage du plan de bain, cela signifie que le récipient à réactifs correspondant de l'instrument
n'est pas prêt à être utilisé. S'assurer que le récipient de réactif se trouve au bon endroit dans l'instrument et que le niveau de remplissage
du réactif est suffisant dans le récipient de réactif. Après confirmation, répétez l'analyse du niveau de remplissage en sélectionnant
le bouton Fill Level Scan (Balayage du niveau de remplissage) sur l'écran d'affichage du plan de bain. Pour plus d'informations sur
le dépannage, consultez le mode d'emploi du système HistoCore SPECTRA ST.
Contrôle de la qualité
Une ou plusieurs lames de contrôle de qualité de routine contenant des tissus fixés et traités de la même manière que les spécimens
d'analyse doivent être examinées avant l'utilisation de routine afin de s'assurer que les réactifs fonctionnent comme prévu.
Résultats anticipés
En suivant les instructions d'utilisation, un seul système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA S1/S2 peut
fournir un maximum de 1 600 lames colorées, en fonction des caractéristiques de performances internes. Les composants du système
de coloration coloreront les noyaux cellulaires en bleu et le tissu conjonctif, le cytoplasme, le muscle et les érythrocytes en différentes
nuances d'orange, de rose et de rouge.
Performance analytique
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA n'est pas utilisé pour détecter un analyte ou un marqueur
spécifique. Le système est utilisé pour colorer les noyaux cellulaires en bleu et le tissu conjonctif, le cytoplasme, les muscles et les érythrocytes
en différentes nuances d'orange, de rose et de rouge. Les paramètres analytiques tels que la sensibilité analytique, la spécificité
analytique, la justesse (biais), la précision (répétabilité et reproductibilité), l'exactitude (résultant de la justesse et de la précision),
les limites de détection et de quantification, la plage de mesure, la linéarité, la coupure, y compris la détermination des critères
appropriés pour le prélèvement et la manipulation des échantillons et le contrôle des interférences ou réactions croisées endogènes
et exogènes pertinentes connues ne sont pas applicables aux performances du présent système.
Performance clinique
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA n'est pas destiné à être utilisé pour détecter une maladie,
un processus pathologique ou un état pathologique spécifique. Les indices de performance clinique tels que la sensibilité diagnostique,
la spécificité diagnostique, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, le rapport de vraisemblance ainsi que les valeurs
attendues dans les populations normales et affectées ne s'appliquent pas à l'utilisation du système de coloration à l'hématoxyline et
à l'éosine HistoCore SPECTRA en milieu clinique.
Élimination
Le système de coloration HistoCore SPECTRA doit être éliminé conformément aux réglementations locales en vigueur.
Tableau 2 : Réglages de cadran
Réglages du cadran
d'hématoxyline
Réglage
Durée (mm:ss)
Cadran 1
1:00
Cadran 2
2:00
Cadran 3
3:00
Cadran 4
4:00
Cadran 5
5:00
Cadran 6
6:00
Cadran 7
7:00
Cadran 8
8:00
Cadran 9
9:00
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Réglages du cadran
d'éosine
Réglage
Durée (mm:ss)
Cadran 1
0:30
Cadran 2
1:00
Cadran 3
1:30
Cadran 4
2:00
Cadran 5
2:30
Cadran 6
3:00
Cadran 7
3:30
Cadran 8
4:00
Cadran 9
4:30
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