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HistoCore
SPECTRA
Sistema de coloração com hematoxilina e eosina
S1
3801654
S2
3801655
Ajustes ao protocolo
O protocolo validado do Sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA S1/S2 vem pré-carregado no HistoCore
SPECTRA ST, tendo como padrão a configuração 4 do dial tanto para hematoxilina quanto para eosina. Somente os tempos de hematoxilina
e eosina podem ser ajustados ao usar estes sistemas de coloração. Todos os outros tempos e etapas protocolares expostos na Tabela 1
são fixos. Para ajustar a intensidade de coloração de hematoxilina e/ou eosina, use as configurações do dial na Tabela 2 abaixo.
Prontidão de uso
Quando o sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA é colocado no colorador HistoCore SPECTRA ST,
o sistema está pronto para uso. Se algum frasco de reagente que contém componentes de coloração ou reagentes complementares
estiver marcado com um X em vermelho na tela de configuração de imersão, esta é uma indicação de que o frasco do reagente correspondente
no instrumento não está pronto para uso. Confirme se o frasco do reagente está no local correto no instrumento e se o nível de
enchimento do reagente no respectivo frasco é suficiente. Após confirmar, repita a varredura do nível de enchimento selecionando
o botão Fill Level Scan (Varredura do nível de enchimento) na tela de configuração de imersão. Para obter mais informações sobre
solução de problemas, consulte as Instruções de uso do HistoCore SPECTRA ST.
Controle de qualidade
As lâminas de controle de qualidade de rotina que contêm tecido fixado e processado de modo semelhante às amostras de teste
devem ser processadas antes do uso de rotina para assegurar que os reagentes estão agindo conforme planejado.
Resultados esperados
Se as instruções de uso forem seguidas, um único Sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA S1/S2 pode
fornecer um máximo de 1.600 lâminas coradas segundo as características de desempenho interno. Os componentes do sistema de
coloração tingem os núcleos das células de azul e o tecido conjuntivo, o citoplasma, músculos e eritrócitos em vários tons de laranja,
rosa e vermelho.
Desempenho analítico
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA não é usado para detectar um analito ou marcador específico.
O sistema de coloração é usado para tingir os núcleos das células de azul e o tecido conjuntivo, o citoplasma, músculos e eritrócitos
em vários tons de laranja, rosa e vermelho. Parâmetros analíticos, tais como sensibilidade analítica, especificidade analítica, confiança (viés),
precisão (repetibilidade e reprodutibilidade), exatidão (resultante da confiança e precisão), limites de detecção e quantificação, faixa
de medição, linearidade, corte, incluindo a determinação dos critérios apropriados para a coleta e manuseio de amostras e controle
de interferências endógena e exógenas relevantes conhecidas; as reações cruzadas não se aplicam ao desempenho deste sistema.
Desempenho clínico
O sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA não se destina ao uso como um meio de detecção de uma
doença específica ou um processo ou estado patológico. Índices de desempenho clínico, como sensibilidade diagnóstica, especificidade
diagnóstica, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e razão de probabilidade, bem como valores esperados em populações
normais e afetadas, não se aplicam ao uso do sistema de coloração com hematoxilina e eosina HistoCore SPECTRA em um contexto clínico.
Descarte
O sistema de coloração HistoCore SPECTRA deve ser descartado de acordo com as normas locais vigentes.
Tabela 2: Configurações do dial
Configurações do dial
de hematoxilina
Ajuste
Tempo (mm:ss)
Ajuste
Dial 1
01:00
Dial 1
Dial 2
02:00
Dial 2
Dial 3
03:00
Dial 3
Dial 4
04:00
Dial 4
Dial 5
05:00
Dial 5
Dial 6
06:00
Dial 6
Dial 7
07:00
Dial 7
Dial 8
08:00
Dial 8
Dial 9
09:00
Dial 9
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Configurações do dial
de eosina
Tempo (mm:ss)
00:30
01:00
01:30
02:00
02:30
03:00
03:30
04:00
04:30
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