Điều chỉnh Giao thức
Giao thức có hiệu lực của Hệ thống nhuộm màu H&E HistoCore SPECTRA S1/S2 được tải trước vào máy HistoCore SPECTRA ST và sẽ được
mặc định ở mức thiết lập đĩa số 4 cho cả Hematoxylin và Eosin. Khi sử dụng các hệ thống nhuộm màu này, chỉ có thể điều chỉnh thời gian
cho Hematoxylin và Eosin. Tất cả các bước giao thức và thời gian nêu ở Bảng 1 là cố định. Để điều chỉnh cường độ nhuộm của Hermatoxylin
và/hoặc Eosin, vui lòng sử dụng các Thiết lập Quay số theo Bảng 2 dưới đây.
Mức độ sẵn sàng để sử dụng
Sau khi Hệ thống mhuộm màu H&E HistoCore SPECTRA được đặt vào Máy nhuộm HistoCore SPECTRA ST, hệ thống đã sẵn sàng để sử dụng.
Nếu bất kỳ bình chứa thuốc thử nào chứa các thành phần vết bẩn hoặc thuốc thử phụ trợ được đánh dấu X đỏ trên màn hình sơ đồ dung dịch
nhuộm, dấu hiệu này cho thấy bình chứa thuốc thử tương ứng trong dụng cụ chưa sẵn sàng để sử dụng. Hãy chắc chắn rằng bình chứa thuốc
thử nằm đúng vị trí trong dụng cụ và ở mức vừa đủ trong bình chứa thuốc thử. Sau khi xác nhận, lặp lại quá trình kiểm tra mức đầy bằng cách
chọn nút Fill Level Scan (Quét mức đầy) trên màn hình. Để sửa lỗi tiếp theo, tham khảo Hướng dẫn Sử dụng máy HistoCore SPECTRA ST.
Kiểm soát chất lượng
Một phiến kính kiểm soát chất lượng thường quy có chứa mô được cố định và xử lý theo cách tương tự như các mẫu xét nghiệm cần được
thực hiện trước khi sử dụng thông thường để đảm bảo rằng các thuốc thử đang hoạt động phù hợp.
Các kết quả dự kiến
Nếu tuân thủ hướng dẫn sử dụng, một Hệ thống nhuộm màu H&E HistoCore SPECTRA S1/S2 có thể cung cấp tối đa 1.600 phiến kính được
nhuộm dựa trên các đặc tính hiệu suất bên trong. Các thành phần của hệ thống nhuộm sẽ nhuộm màu hạt nhân tế bào thành màu xanh và
tô màu các mô liên kết, tế bào chất, cơ và hồng cầu ở các sắc thái khác nhau của màu cam, hồng và đỏ.
Hiệu suất phân tích
Hệ thống nhuộm màu H&E HistoCore SPECTRA không được sử dụng để phát hiện một chất phân tích hoặc chất đánh dấu cụ thể. Hệ thống
nhuộm được sử dụng để nhuộm màu hạt nhân tế bào thành màu xanh và tô màu các mô liên kết, tế bào chất, cơ và hồng cầu ở các sắc thái
khác nhau của màu cam, hồng và đỏ. Các thông số phân tích như độ nhạy phân tích, độ đặc hiệu phân tích, độ đúng (sai lệch), độ chính xác
(độ lặp lại và độ tái lập), độ chính xác (kết quả từ độ đúng và độ chính xác), giới hạn phát hiện và định lượng, phạm vi đo, độ tuyến tính,
giới hạn, bao gồm việc xác định các tiêu chí phù hợp để thu thập mẫu và xử lý và đối chứng nhiễu nội sinh và ngoại sinh liên quan đã biết,
phản ứng chéo không áp dụng cho hiệu suất của hệ thống này.
Hiệu suất lâm sàng
Hệ thống nhuộm màu H&E HistoCore SPECTRA không được thiết kế để sử dụng như phương tiện để phát hiện một bệnh cụ thể hoặc diễn biến
hoặc trạng thái bệnh lý. Các chỉ số hiệu suất lâm sàng như độ nhạy chẩn đoán, độ đặc hiệu chẩn đoán, giá trị dự đoán dương, giá trị dự đoán
âm, tỷ số khả dĩ cũng như các giá trị dự kiến ở quần thể thông thường và bị ảnh hưởng không áp dụng cho việc sử dụng Hệ thống nhuộm màu
H&E HistoCore SPECTRA trong môi trường lâm sàng.
Tiêu hủy
Hệ thống nhuộm màu sHistoCore SPECTRA phải được tiêu hủy theo các quy định quản lý địa phương.
Bảng 2: Thiết lập Quay số
Thiết lập Quay số đối
với Hematoxylin
Thời gian
Thiết lập
Thiết lập
(phút:giây)
Quay số 1
1:00
Quay số 1
Quay số 2
2:00
Quay số 2
Quay số 3
3:00
Quay số 3
Quay số 4
4:00
Quay số 4
Quay số 5
5:00
Quay số 5
Quay số 6
6:00
Quay số 6
Quay số 7
7:00
Quay số 7
Quay số 8
8:00
Quay số 8
Quay số 9
9:00
Quay số 9
Page 193 of 193
Thiết lập Quay số
đối với Eosin
Thời gian
(phút:giây)
0:30
1:00
1:30
2:00
2:30
3:00
3:30
4:00
4:30