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HistoCore
SPECTRA
Sistema de tinción H&E
S1
3801654
S2
3801655
Ajustes del protocolo
Los protocolos validados del sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E S1/S2 vienen precargados en el HistoCore SPECTRA ST
y estarán predeterminados a una configuración de marcador de 4 para hematoxilina y eosina. Solo los tiempos de hematoxilina y
eosina pueden ajustarse al usar este sistema de tinción. Los demás pasos del protocolo y los tiempos señalados en la Tabla 1 son fijos.
Para ajustar la intensidad de tinción de la hematoxilina y/o eosina, use las configuraciones de marcador en la Tabla 2 a continuación.
Preparación para el uso
Una vez que el sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E sea colocado en la máquina de tinción HistoCore SPECTRA ST, el sistema
estará listo para usarse. Si algún contenedor de reactivo que contenga compuestos de tinción o reactivos complementarios está señalado
con una X roja en la pantalla de configuración de baño, esto indica que el contenedor de reactivo correspondiente en el instrumento
no está listo para usarse. Confirme que el contenedor de reactivo esté en el lugar correcto en el instrumento y que el nivel de reactivo
en el contenedor sea suficiente. Después de confirmar, repita el escaneo de nivel de llenado seleccionando el botón "Escaneo de
nivel de llenado" en la pantalla de configuración de baño. Para la resolución de problemas, consulte las instrucciones de uso de
HistoCore SPECTRA ST.
Control de calidad
Antes del uso normal, debe realizarse una prueba de rutina de control de calidad con portaobjetos que contengan tejido fijado y procesado
de manera similar a las muestras de prueba, para garantizar que los reactivos tengan el desempeño y funcionamiento correctos.
Resultados esperados
Si se siguen las instrucciones de uso, un sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E S1/S2 puede brindar, como máximo, 1600 portaobjetos
tintados, según las características de desempeño interno. Los componentes del sistema de tinción teñirán el núcleo de la célula de color azul
y colorearán los tejidos conectivos, el citoplasma, los músculos y los eritrocitos con diversos tonos de anaranjado, rosado y rojo.
Desempeño analítico
El sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E no se usa para detectar un analito o marcador específico. El sistema se usa para teñir
el núcleo de la célula de color azul y los tejidos conectivos, el citoplasma, los músculos y los eritrocitos con diversos tonos de anaranjado,
rosado y rojo. Los parámetros analíticos, como la sensibilidad analítica, la especificidad analítica, la veracidad (sesgo), la precisión
(repetibilidad y reproducibilidad), la exactitud (resultante de la veracidad y precisión), los límites de detección y cuantificación,
el rango de medición, la linealidad, el corte, incluyendo la determinación de criterios apropiados para la recolección de muestras,
el manejo y control de interferencia endógena y exógena relevante conocida, así como las reacciones cruzadas, no se aplican al
desempeño de este sistema.
Desempeño clínico
El sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E no está diseñado para usarse como medio de detección de una enfermedad o de un
proceso o estado patológico en particular. Los índices de desempeño clínico, como la sensibilidad de diagnóstico, la especificidad
de diagnóstico, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, la relación de probabilidad y los valores esperados en
poblaciones normales y afectadas, no se aplican al uso del sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E en un entorno clínico.
Desecho
Tabla 2: Configuración de marcador
Configuración de marcador
de hematoxilina
Configuración
Tiempo (mm:ss)
Marcador 1
1:00
Marcador 2
2:00
Marcador 3
3:00
Marcador 4
4:00
Marcador 5
5:00
Marcador 6
6:00
Marcador 7
7:00
Marcador 8
8:00
Marcador 9
9:00
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Configuración de marcador
de eosina
Configuración
Tiempo (mm:ss)
Marcador 1
0:30
Marcador 2
1:00
Marcador 3
1:30
Marcador 4
2:00
Marcador 5
2:30
Marcador 6
3:00
Marcador 7
3:30
Marcador 8
4:00
Marcador 9
4:30
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