Tabla de contenido
Publicidad
■
aortální manžeta – 3 značky v intervalech 120°
■
mitrální manžeta – 4 značky v intervalech 90°
2. Indikace k použití
Srdeční chlopeň Medtronic Open Pivot j určena k použití jako náhrada chlopně u pacientů
s onemocněním, poškozením nebo nesprávnou funkcí srdeční chlopně. Tento prostředek lze použít také
k výměně dříve implantované náhrady srdeční chlopně.
3. Kontraindikace
Použití srdeční chlopně Medtronic Open Pivot je kontraindikováno u pacientů, kteří nejsou schopni
tolerovat antikoagulační terapii.
4. Varování a bezpečnostní opatření
4.1. Varování
■
Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta. Nepoužívejte výrobek
opakovaně ani neprovádějte jeho renovaci nebo resterilizaci. Opakované použití, renovace nebo
resterilizace mohou ohrozit strukturální integritu prostředku a/nebo způsobit riziko jeho kontaminace,
což by mohlo mít za následek zranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
■
Používejte výhradně držáky, rotátory a nástroje pro určení velikosti pro srdeční chlopeň Medtronic
Open Pivot.
■
Pohyb listů se musí zkontrolovat výhradně za použití modrého aktuátoru listů přiloženého v balení
každé chlopně. Pohyb listů chlopně netestujte kovovými nástroji, ani se jimi chlopně nedotýkejte.
■
Skrz chlopeň nikdy nezavádějte žádný katétr ani nástroj.
■
S chlopní nemanipulujte jinak než pomocí dodaného příslušenství. Pokud by chlopeň přišla do
kontaktu s jakýmikoli jinými nástroji, může dojít k poškození listů a ústí nebo k poškození oblastí
přicházejících do styku s krví. Poškrábání povrchu může vést ke ztrátě strukturální integrity.
■
Pokud se chlopeň uvolní z držáku a implantuje se bez jeho pomoci, musí se při implantaci věnovat
pozornost orientaci chlopně.
■
Při fixování polohy chlopně se šicí jehly musí protahovat skrz vnější polovinu našívací manžety a
konce stehů se musí po utažení uzlů krátce zastřihnout.
■
K šití manžety používejte pouze jehly se zkosenou špičkou, protože jehly se zkoseným řezným ostřím
nebo jiné řezné jehly mohou přeříznout vlákna manžety.
■
Na listy chlopně nikdy netlačte silou.
■
Před uzavřením srdce vyzkoušejte pohyb listů pomocí modrého aktuátoru listů. Je-li třeba, otočte
chlopeň, abyste předešli abnormální reziduální patologii, která může překážet pohybu listů.
■
U pacientů alergických na kobalt, chróm nebo nikl může vzniknout alergická reakce na tento
prostředek.
4.2. Bezpečnostní opatření
■
Štítek na vnějším obalu slouží jako indikátor neporušenosti jeho pečeti. Po vyjmutí podnosů s dvojitou
bariérou z přepravního obalu tyto pečlivě zkontrolujte a přesvědčte se, že nejsou porušeny pečeti ani
samotné podnosy. Pokud je některá pečeť poškozena nebo chybí, chlopeň nepoužívejte.
■
Prostředek se nesmí použít po uplynutí data použitelnosti.
4.3. Poskytování informací pacientům
■
U pacientů s chlopenními náhradami, kteří podstupují zubařské výkony nebo výkony, které mohou
potenciálně způsobit bakteriemii, by měla být zahájena antibiotická profylaxe.
■
Všechny mechanické náhrady srdeční chlopně vydávají při svém fungování specifický zvuk. Pacienti
by měli být o této skutečnosti před implantací informováni.
■
Poučte pacienty o nutnosti nosit vždy při sobě identifikační kartu implantovaného prostředku
poskytnutou společností Medtronic.
5. Možné nežádoucí příhody
Mezi nežádoucí příhody, jež mohou souviset s použitím protetických aortálních srdečních chlopní, mimo
jiné patří:
■
angina pectoris,
■
srdeční arytmie,
■
endokarditida,
■
hemolýza,
■
hemolytická anémie,
■
krvácení související s antikoagulačními léky,
■
infarkt myokardu,
■
zachycení listů (impingement),
■
nestrukturální dysfunkce,
■
panus,
■
paravalvulární netěsnost (tzv. leak),
■
transvalvulární regurgitace,
■
strukturální dysfunkce,
■
trombóza,
■
cévní mozková příhoda,
■
tromboembolie.
Je možné, že tyto komplikace by mohly vést k následujícím stavům:
Návod k použití
Česky
31
Publicidad
Tabla de contenido
