AMATECH F-LH720MAQ Manual Del Usuario página 118

GEBRUIKSAANWIJZING
5 Lijst met relevante normen:
Serienummer
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028277
Version: B
Normen
Medische apparatuur - Deel 1: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het
gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
etikettering (labelling) en informatievoorziening -
Deel 1: Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en beproeving
binnen een risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46:
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en
essentiële prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-normen
voor het testen van verpakkingen
Pagina 118
Beschrijving
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E