INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Darbs ar sistēmu
1.5.1
Piemērojamie simboli
Izmantotais
simbols
Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce
Norāda medicīniskās ierīces ražotāju
Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces
sērijas numurs ir kodēts kā 1GGNNSSSSSSS.
Norāda medicīniskās ierīces globālo
tirdzniecības identifikācijas numuru
Norāda medicīniskās ierīces ražošanas
datumu
Norāda ražotāja partijas kodu, izmantojot
Jūlija kalendāra datumu ggddd, kur gg
norāda pēdējos divus gada ciparus un
ddd norāda gada datumu, proti,
2019. gada 4. aprīlis tiks parādīts kā 19094.
Norāda ražotāja kataloga numuru
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
lietošanas instrukcijām, kurās ir svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju
vai sausu dabiskās gumijas lateksu
Document Number: 80028277
Version: B
Apraksts
GG norāda ražošanas gadu,
piemēram, 118NNSSSSSSS, kur 18
apzīmē 2018. gadu.
NN norāda ražošanas nedēļas numuru
saskaņā ar parasto kalendāru. (Ietver
nulles skaitļu sākumā.)
SSSSSSS ir unikālais kārtas numurs.
274. lpp.
Atsauce
Regula (ES) 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
Regula (ES) 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E