AMATECH F-LH720MAQ Manual Del Usuario página 36

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
5 Списък с приложимите стандарти:
Сериен №
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028277
Version: B
Стандарти
Медицински изделия. Част 1: Използване на
приложен инженеринг в медицински
изделия
Медицински изделия. Прилагане на
управлението на риска при медицински
изделия.
Информация, предоставяна от
производителя на медицински изделия
Медицински изделия. Символи, използвани в
етикетите при етикетиране и в
предоставяната информация за
медицински изделия. Част 1: Общи
изисквания
Биологично оценяване на медицински
устройства. Част 1: Оценяване и изпитване в
рамките на процеса на управление на
риска
Електромедицински апарати. Част 2-46:
Специфични изисквания за основна
безопасност и съществени характеристики
на операционни маси
Стандарти на Международната асоциация
за обезпечаване на безопасността при
превозите за изпитване на опаковката
Страница 36
Описание
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E