Cílová Populace Uživatelů A Pacientů; Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky - AMATECH F-LH720MAQ Manual Del Usuario

NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2 Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci, kteří se
podílejí na proceduře, ke které je zařízení určeno. Není určeno pro laické osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3 Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento
systém je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
Informace o EMC:
Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
Autorizovaný zástupce pro ES:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCIE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028277
Version: B
Označuje autorizovaného zástupce pro
Evropské společenství.
Označuje, že zdravotnický prostředek
vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745.
Označuje varování.
Upozorňuje na nutnost použití návodu
k obsluze
Strana 77
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E