AMATECH F-LH720MAQ Manual Del Usuario página 69

UPUTE ZA UPOTREBU
5 Popis važećih standarda:
Ser. br.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028277
Version: B
Standardi
Medicinski proizvodi – dio 1: Primjena
Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja
Informacije koje daje proizvođač medicinskih
Medicinski proizvodi – Simboli za upotrebu u
Biološka procjena medicinskih proizvoda – dio
Medicinska električna oprema – dio 2-46:
Standardi Međunarodnog udruženja za
Stranica 69
prikladnog oblikovanja i konstrukcije
medicinskih uređaja
rizikom na medicinske proizvode.
proizvoda
označivanju medicinskih proizvoda i
informacijama uz medicinske proizvode –dio
1: Opći zahtjevi
1: Procjena i ispitivanja unutar procesa
upravljanja rizikom
Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i izvedbu
operacijskih stolova
siguran transport (International Safe Transit
Association, ISTA) za testiranje ambalaže
Opis
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E