Wichtige Hinweise; Beschreibung; Indikationen / Bestimmungsgemäße Verwendung; Warnhinweise - Codman 82-8851 Manual Del Usuario

WICHTIGE HINWEISE

Bitte vor Gebrauch lesen
CODMAN CERTAS
(REF 82-8851)

Beschreibung

Die CODMAN CERTAS
Verstellen und Bestätigen der Leistungseinstellung
eines CODMAN CERTAS
Plus programmierbaren Ventils. Die Prozeduren
werden präoperativ (mit dem Ventil in der sterilen
Verpackung) und postoperativ (am implantierten
Ventil) mit nicht-invasiven Methoden durchgeführt.
Die CODMAN CERTAS Verstelleinheit wendet zur
Änderung der Leistungseinstellung magnetische
Kraft an. Abbildung 1A zeigt Abbildungen der
Komponenten der CODMAN CERTAS Verstelleinheit.
Indikationen / Bestimmungsgemäße
Verwendung
Die CODMAN CERTAS Verstelleinheit ermöglicht
eine nicht-invasive Messung oder Verstellung
der Ventileinstellung.
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im
Zusammenhang mit dem Produkt für den
Patienten und/oder den Endnutzer aufgetreten
ist, sollte an den Hersteller und die zuständige
Behörde des Mitgliedstaates gemeldet werden,
in dem der Benutzer und/oder der Patient
ansässig sind.

Warnhinweise

Der Indikator besitzt einen präzisen
•
Betriebsmechanismus und kann bei
unsachgemäßer Behandlung leicht beschädigt
werden. Alle Komponenten der Verstelleinheit in
der Verpackung aufbewahren und transportieren,
wenn sie nicht verwendet werden, um eine
Beschädigung zu vermeiden. Der Indikator muss
umgehend ersetzt werden, falls er fallengelassen
wurde (oder ein solcher Verdacht besteht),
um eine akkurate Leistung zu gewährleisten.
Verstelleinheit
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Verstelleinheit dient zum
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oder CODMAN CERTAS
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