Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Barwnik ICG zawiera jodek sodu i należy obchodzić się z nim ostrożnie, zwłaszcza w
przypadku pacjentów z uczuleniem na jodki lub jodowane środki kontrastowe w
wywiadzie lekarskim w związku z ryzykiem reakcji anafilaktycznej.
System obrazowania nie powinien być używany do obrazowania NIR podczas
zabiegów chirurgicznych wykonywanych u pacjentów z nadwrażliwością na jodki lub
jodowane środki kontrastowe.
OSTRZEŻENIE: Odnotowano zgony w wyniku reakcji anafilaktycznej podczas cewnikowania
serca po podaniu barwnika ICG.
Każda fiolka barwnika ICG i dołączonej sterylnej wody do wstrzykiwań są
przeznaczone do użycia tylko u 1 pacjenta oraz w ciągu 6 godzin od rozpuszczenia.
Utylizować wszelkie niewykorzystane, rozpuszczone barwniki ICG po zakończeniu
każdego zabiegu chirurgicznego lub jeżeli upłynęło 6 godzin od rozpuszczenia. Jeżeli
po rekonstytucji obecny jest osad, nie należy używać roztworu i wyrzucić go.
Proszek barwnika ICG może przylegać do fiolki lub zbrylać się przed rozpuszczeniem,
ponieważ był liofilizowany we fiolkach. Nie wynika to z obecności wody we fiolce –
zawartość wilgoci jest ściśle kontrolowana. Barwnik ICG nadaje się do użytku.
Zewnętrzne opakowania igieł, strzykawek, kranika, fiolek barwnika ICG i sterylnej wody
do wstrzykiwań NIE są sterylne. Zawartość fiolki ICG jest sterylna i należy stosować
technikę aseptyczną podczas przenoszenia zawartości fiolek w celu utrzymania
sterylnego pola podczas zabiegu.
Po zastosowaniu barwnika ICG do wstrzykiwań przez co najmniej tydzień nie należy
wykonywać u pacjenta badań radioaktywnych wychwytu jodu.
Produkt kategorii C w zakresie stosowania u kobiet w ciąży: Nie przeprowadzono
badań wpływu barwnika ICG na reprodukcję zwierząt. Nie wiadomo, czy barwnik ICG
podawany kobietom w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu lub wpłynąć na
zdolności rozrodcze. Barwnik ICG powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko w
razie wyraźnej potrzeby.
Matki karmiące piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ
wiele leków przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność w przypadku
podawania barwnika ICG kobietom karmiącym piersią.
Należy używać barwnika ICG wyłącznie we wskazanych dawkach i stężeniach
określonych w Instrukcji obsługi SPY Portable Handheld Imaging System.
Nie używać igieł, strzykawek, kraników, fiolek barwnika ICG i wody do wstrzykiwań,
jeżeli ich opakowania są w jakikolwiek sposób uszkodzone.
32
4-0002445 Rev. D
Publicidad
Tabla de contenido
