SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on proteesijalkaterä, jossa on moniakselisen toiminnan
mahdollistava vaahtomuoviydin. Siinä on sandaalivarvas ja täyspitkä
komposiittilevy.
Laite koostuu seuraavista osista (Kuva 1a):
A. Ylälevy
B. Alalevy
C. Vaahtomuoviydin
D. Hihnat
Tätä laitetta on käytettävä kuorikon ja Spectra-sukan kanssa.
D/P Fleksio
D/P Flexion on hydraulinen nilkka, jota käytetään K2 Sensation- ja Flex-
Foot Balance -tuotteiden kanssa. Laite mahdollistaa 4 asteen
plantaarifleksion ja 4 asteen dorsaalifleksion. Nilkan liikettä voidaan
säätää nilkkaosan hydraulisella virtauksella.
Laite koostuu seuraavista osista (Kuva 1b):
A. Urospyramidi
B. D-venttiili
C. P-venttiili
D. O-rengas
E. Hydrauliikkakotelo
F. Nilkan alarunko
G. Männät
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
raajan jalkaterä- ja nilkkatoiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu matalan aktiivisuustason käyttöön, esim. kävelyyn.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
LAITEVALIKOIMA
Varmista, että laitteen valittu versio sopii iskukuormitustasolle ja
painorajalle seuraavan taulukon mukaisesti.
51