合规
本器械已按 ISO 10328 标准通过 200 万次的周期负荷变形试验。
这可能相当于 2 - 3 年的使用时间,具体取决于患者的活动情况。
ISO 10328 - 标签
级别
0
1
2
3
4
5
*实际测试负荷反映最大身体质量
ISO
重量(公斤) 低冲击水平
44
61
80
97
114
136
- "P" - "m"kg *)
*)不得超过身体质量上限!
对于使用的具体条件和使用限制,参见制造商
关于使用要求的书面说明!
标签文本
ISO 10328-P3*-44 kg
ISO 10328-P3*-61 kg
ISO 10328-P3-80 kg
ISO 10328-P5-97 kg
ISO 10328-P6-114 kg
ISO 10328-P6-136 kg
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